BriaCell Therapeutics Corp. kondigde positieve eerste werkzaamheidsgegevens aan in haar 2021-2022 cohort van 12 gevorderde borstkankerpatiënten. Ziektecontrole, tumorkrimp en potentieel overlevingsvoordeel werden waargenomen bij 12 patiënten in de klinische studie van fase I/IIa van Bria-IMTo in combinatie met retifanlimab van Incyte.

Deze informatie is samengevat in de postersessie van BriaCell op de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 37e Annual Meeting, gehouden op 10-12 november 2022 in Boston, Massachusetts. De postersessie belicht de nieuwe off-the-shelf gepersonaliseerde cellulaire therapiebenadering van BriaCell voor de behandeling van immunotherapie. Titel: Een off-the-shelf gepersonaliseerde cellulaire benadering van immunotherapie voor de behandeling van gevorderde vaste tumoren.

Abstract nummer: 257; Locatie: Omni Boston Hotel, 450 Summer Street, Boston, Massachusetts 02210, Poster Hall, Hall C; Datum en tijd: 10 november 2022, 9:00 uur u 21:00 uur. Bria-IMTo-regime gecombineerd met retifanlimab van Incyte: 70% van de evalueerbare patiënten die deelnamen aan de klinische studie van fase I/IIa vertoonden ofwel ziektecontrole ofwel progressievrije overleving (PFS) voordelen in vergelijking met hun laatste therapieregime. Bij evalueerbare patiënten werd een ziektecontrolepercentage (DCR) van 57% (4/7) waargenomen, gemeten als het percentage patiënten dat bepaalde klinische eindpunten heeft bereikt (d.w.z. volledige respons, gedeeltelijke respons en stabiele ziekte).

DCR wordt gebruikt in klinische kankeronderzoeken om de klinische doeltreffendheid van een behandeling te meten. PFS is de periode waarin de kanker van een patiënt niet verergert en wordt gewoonlijk gebruikt als een belangrijke meting van overleving en doeltreffendheid in vergelijking met de PFS-waarden van hun vorige therapieregime. Vóór de inschrijving voor de studie hadden de 12 patiënten in het cohort al zonder succes een zware voorbehandeling ondergaan of waren ze in het terminale stadium van borstkanker, wat het unieke positieve resultaat van de behandeling van BriaCell verder onderstreept.

De 12 patiënten hadden elk minstens 2 eerdere systemische therapieregimes (waaronder chemotherapie, biologische en otargetedotherapie) gefaald. De ziektecontrolecijfers van de studie zijn indrukwekkend, wat wijst op een robuuste klinische werkzaamheid van de combinatiebehandeling. Belangrijk is dat het bedrijf zeer bemoedigd is door de vroege PFS-gegevens in de lopende studie, aangezien het bij kankertherapie algemeen bekend is dat de PFS-waarden doorgaans dalen van de ene therapie naar de andere bij gevorderde kankers.

Merk op dat de PFS-gegevens vroege gegevens zijn, aangezien de patiënten nog steeds in de studie zitten. De positieve PFS-trend die BriaCell heeft waargenomen in dit patiëntencohort benadrukt de effectiviteit van de behandeling van BriaCell zonder schadelijke bijwerkingen. De studie, die onlangs door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) als fast track werd aangemerkt, wordt voortgezet en er worden aanvullende klinische gegevens verwacht.

Samengevat tonen deze bevindingen bewijs van klinische en overlevingsvoordelen bij zwaar voorbehandelde gevorderde borstkankerpatiënten, wat wijst op een additief of synergetisch effect van Bria-IMTo in combinatie met PD-1-remmers, en de strategie ondersteunt om de Bria-IMTo combinatieregime te gebruiken met retifanlimab voor de behandeling van gevorderde borstkankerpatiënten. In het algemeen is het bedrijf zeer onder de indruk van de klinische gegevens van de combinatiestudie tot nu toe en het kijkt ernaar uit om aanvullende gegevens te delen op de komende SABCS-conferentie in december. Bewijs van activering van het immuunsysteem door Bria-OTS+o en Bria-PROSo: De posterpresentatie van BriaCell belicht de ontwikkelingsdetails en activiteiten van BriaCells volgende generatie (verbeterde versie) off-the-shelf gepersonaliseerde immunotherapieën.

BriaCell heeft onlangs zijn nieuwe volgende generatie off-the-shelf gepersonaliseerde immuuntherapieën ontwikkeld, waaronder Bria-OTS+o en Bria-PROSo, die zijn ontworpen om verschillende immuunactiverende moleculen te produceren naast hun oorspronkelijke immuunactiverende mechanismen voor verhoogde werkzaamheid. Dit betekent een belangrijke vooruitgang in BriaCells nieuwe off-the-shelf gepersonaliseerde immuuntherapietechnologie. Zowel Bria-OTS+o voor gevorderde borstkanker als Bria-PROSo voor gevorderde prostaatkanker waren in staat om naïeve T-cellen te activeren, wat suggereert dat zij in staat zijn om zeer sterke immuunreacties bij patiënten te produceren.

De resultaten tonen aan dat de waargenomen zeer sterke immuunreacties het gevolg kunnen zijn van: 1) directe activering van de componenten van het immuunsysteem zoals naïeve T-cellen, en 2) indirecte activering van de componenten van het immuunsysteem via de productie van immuunactiverende moleculen.