BriaCell Therapeutics Corp. kondigde aan dat haar nieuwe off-the-shelf (OTS) gepersonaliseerde immunotherapie, Bria-OTS™, momenteel in een cGMP-fabriek wordt vervaardigd en kwaliteitscontroletests ondergaat voor de mogelijk komende klinische studie voor patiënten met vergevorderde borstkanker. BriaCell voert momenteel uitgebreide tests uit op de immunotherapieproducten, overeenkomstig de meest recente richtlijnen van de afdeling Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) van de FDA— om de veiligheid van de patiënten te waarborgen.

BriaCell verwacht dat Bria-OTS™ aan een open-label fase I/IIa klinische proef zal beginnen, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid ervan bij patiënten met borstkanker in een vergevorderd stadium te evalueren. De klinische proef zal worden beheerd door Cancer Insight, LLC. BriaCell werkt samen met het National Cancer Institute (NCI, Center for Cancer Research), onderdeel van de National Institutes of Health, in het kader van een eerder aangekondigde Cooperative Research and Development Agreement om preklinische studies uit te voeren voor de ontwikkeling van nieuwe off-the-shelf gepersonaliseerde therapeutica voor kanker.

BriaCell en het NCI gebruiken hun gecombineerde deskundigheid op het gebied van tumorimmunologie, moleculaire biologie en cellulaire therapieën om preklinische studies te ontwerpen die bedoeld zijn om de immunologische routes op gang te brengen die nodig zijn om krachtige immuunreacties tegen kanker in muismodellen tot stand te brengen. Het doel is nieuwe therapeutica te ontwikkelen voor toekomstige klinische samenwerkingen, waardoor kankerpatiënten in de toekomst mogelijk baat kunnen hebben bij krachtige en gepersonaliseerde immunotherapie tegen kanker.