BriaCell Therapeutics Corp. kondigde positieve updates aan van de klinische doeltreffendheidsgegevens van haar lopende gerandomiseerde Fase 2-studie waarin hoofdkandidaat Bria-IMT wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde gemetastaseerde borstkanker. Twee postersessies, één abstract en één mondelinge presentatiesessie (door hoofdonderzoeker en hoogleraar oncologie, Mayo Clinic, Saranya Chumsri, MD) zullen worden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2024, die plaatsvindt op 3 juni 2024 op McCormick Place, Chicago, IL.

Samenvatting mondelinge presentatie: Abstract Nummer voor publicatie: 1022; Titel: Uitkomsten van gevorderde/metastatische borstkanker (aMBC) behandeld met Bria-IMT, een allogene immuuntherapie met hele cellen. Soort sessie en titel: Rapid Oral Abstract ? Datum en tijd van de zitting: 6/3/2024; 11:30 AM-1:00 PM CDT.

Deze presentatie beschrijft de resultaten van BriaCell's gerandomiseerde Fase 2 studie van Bria-IMT? in combinatie met retifanlimab, een immuuncheckpointremmer (CPI). Het doel van de randomisatie was om te vergelijken of toediening van de CPI vroeg, in de eerste therapiecyclus, of later, laat in de tweede therapiecyclus, enig voordeel bood.

Twee verschillende formuleringen van Bria-IMT? werden ook geëvalueerd; één behandeld met interferon gamma en één onbehandeld. In totaal werden 54 patiënten geïncludeerd in het fase 1/2-onderzoek.

Bijna de helft hiervan was eerder behandeld met een geneesmiddelconjugaat met antilichamen en had na deze behandeling vooruitgang geboekt in hun ziekte. Nog eens 20% had gefaald bij een eerdere immuuncheckpointremmer. Bijna 2/3 van de patiënten was niet behandeld met een CDK 4/6-remmer.

Gemiddeld hadden zij zes eerdere therapiepogingen gefaald. In het Fase 2-gedeelte van het onderzoek waren er 32 patiënten, waarvan er 16 vroeg met CPI en 16 laat met CPI werden behandeld. Er was geen statistisch significant verschil in progressievrije overleving (PFS) tussen de twee groepen.

Een licht voordeel in de vroege CPI-groep heeft er echter toe geleid dat dit het geselecteerde regime is voor het fase 3-onderzoek. In de gehele Fase 1/2-ervaring, met 54 patiënten, liet de formulering die niet geïncubeerd was met interferon-gamma een statistisch significante verbetering in PFS zien. Daarom werd deze formulering geselecteerd voor de Fase 3 studie.

De progressievrije overleving, het klinische voordeel en het objectieve responspercentage waren duidelijk hoger dan die van vergelijkbare patiënten die behandeld werden met de behandeling van hun arts naar keuze in andere onderzoeken. Samenvatting van de Posterpresentatie: De eerste poster beschreef de lopende pivotale Fase 3 registratiestudie van BriaCell in gevorderde gemetastaseerde borstkanker. BriaCell is verheugd om samen te werken aan dit belangrijke programma met de auteurs en de leden van de medische adviesraad van BriaCell, Sara A. Hurvitz, MD, Professor of Medicine, Fred Hutchinson Cancer Center, Adam M. Brufsky, MD, PhD, Professor of Medicine, University of Pittsburgh School of Medicine, en Massimo Cristofanilli, MD, Professor of Medicine, Weill Cornell Medical College, Cornell University.

De tweede poster beschreef klinische gegevens van Bria-IMT? in gemetastaseerde borstkankerpatiënten die faalden op antilichaamgeneesmiddelconjugaten (ADC's) en werd geleid door Chaitali Nangia, MD, Partner, Hoag Medical Group, en Carmen Calfa, MD, Professor of Medicine, University of Miami. Abstractnummer voor publicatie: TPS1137; Titel: Studie van het Bria-IMT?

regime en CPI versus artsenkeuze in gevorderde gemetastaseerde borstkanker (BRIA-ABC). Op basis van klinische fase 2-gegevens die talrijke overlevings- en klinische voordelen lieten zien bij patiënten met gevorderde borstkanker die werden behandeld met het Bria-IMT? regime, is het cruciale fase 3-onderzoek opgezet als een multicenter gerandomiseerde, open-label vergelijking van het Bria-IMT?

behandeling plus CPI in één arm versus Treatment of Physicians' Choice (TPC) in gemetastaseerde borstkankerpatiënten zonder goedgekeurde alternatieve therapieën. Om in aanmerking te komen moeten de patiënten behandeld zijn met 2 of meer eerdere behandelingen.

Er zal nog een arm zijn met alleen het Bria-IMT? regime (monotherapie). Ga voor aanvullende informatie over de cruciale fase 3-studie naar ClinicalTrials.gov als NCT06072612.

Abstract nummer voor publicatie: 1087; Titel: SV-BR-1-GM na progressie op ADC bij patiënten met uitgezaaide borstkanker. Opmerkelijke progressievrije overleving en klinisch voordeel van Bria-IMT? in ADC-resistente gevorderde gemetastaseerde borstkanker: Fase 2 klinische gegevens van het Bria-IMT?

in 23 patiënten met gevorderde gemetastaseerde borstkanker die meerdere eerdere behandelingen, waaronder ADC's en CPI's (mediaan van 6 eerdere behandelingen) hadden gefaald, worden gepresenteerd. Klinische werkzaamheid: Bij evalueerbare patiënten was de ORR 12% en de CBR 53%, wat opmerkelijk is ten opzichte van vergelijkbare gegevens die klinisch voordeel suggereren. De mediane PFS van 4,1 maanden met de Fase 3-formulering was twee keer zo lang als die van patiënten in vergelijkbare onderzoeken - 1,7 en 2,2 maanden - die TPC kregen.

De PFS-resultaten suggereren een superieure klinische werkzaamheid gezien het grotere aantal eerdere behandelingen (mediaan 6) bij Bria-IMT? patiënten versus die van de andere onderzoeken (mediaan 4). Subgroepspecifieke klinische voordelen: De onderzoeksgegevens tot nu toe wijzen op klinisch voordeel voor meerdere borstkankersubtypes, waaronder HR+/HER2- (het meest voorkomende borstkankersubtype, dat positief test op oestrogeen- en/of progesteronreceptoren en negatief op humane epidermale groeifactorreceptor 2 of HER2) met een CBR na behandeling van 63% (5 van 8 patiënten); HER2+ subtype (een positieve test voor HER2) met een CBR van 100% (2 van 2 patiënten) en HR-/HER2 laag subtype (een negatieve test voor oestrogeen- en/of progesteronreceptor en een negatieve test voor HER2) met een CBR van 66% (2 van 3 patiënten).