Omega rapporteerde voor de VISITECT® CD4 Advanced Disease Rapid test, uitgegeven door de Wereldgezondheidsorganisatie ('WHO') op 3 oktober 2022. In augustus 2022 bevestigde Omega de verkoop van zijn CD4-activiteiten aan Accubio Limited ('Accubio') en volgens de voorwaarden van de overeenkomst verwacht de onderneming maximaal £4,0 miljoen extra te ontvangen, afhankelijk van de succesvolle uitkomst van de klinische studie in Kenia, die nodig is om de prekwalificatiestatus van de test door de WHO te behouden. De ontvangst van het ontwerp van prestatiebeoordeling is een belangrijke mijlpaal in de voltooiing van het prekwalificatieproces en de vrijgave van de uitgestelde vergoedingen aan de onderneming.

De VISITECT® CD4 Advanced Disease Rapid Test werd namens de WHO geëvalueerd in het Kenya Medical Research Institute in Kisumu, Kenia, waar in totaal 300 monsters werden geanalyseerd. Het rapport concludeerde dat de VISITECT® CD4 Advanced test een hoge gevoeligheid van 96,0% (95% CI: 90,1-98,9) en een specificiteit van 96,0% (95% CI: 92,3-98,3) vertoonde bij gebruik van volbloedmonsters en een hoge gevoeligheid van 95,0% (95% CI: 88,7-98,4) en een specificiteit van 97,0% (95% CI: 93,6-98,9) bij gebruik van capillaire bloedmonsters. De herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid op monsters met referentiewaarden < 150 of >250 CD4+ T-cellen/µL was 100%.

Deze resultaten komen overeen met de verwachtingen van het management. Omega heeft nu tot 3 november 2022 de tijd om het ontwerpverslag en de ingediende resultaten te beoordelen en van commentaar te voorzien. Een samenvatting van het Performance Evaluation-rapport zal vervolgens worden opgenomen in het WHO-prekwalificatierapport als het product met succes voldoet aan alle WHO-prekwalificatievereisten.