CareDx Inc. kondigt Medicare-dekking aan voor HeartCare, een multimodale testservice die zowel AlloMap® Heart als AlloSure® Heart omvat, in een gegeven patiëntcontact, voor harttransplantatiebewaking. De dekking gaat in op 1 april 2023. AlloMap Heart en AlloSure Heart worden ook afzonderlijk door Medicare gedekt.

Studies toonden aan dat multimodaal testen met HeartCare, met zowel AlloMap als AlloSure, de afhankelijkheid van endomyocardiale biopsieën (EMB's) drastisch verminderde. Deze publicaties toonden een vermindering van biopsieën met HeartCare in vergelijking met eerder gebruik van een AlloMap-only protocol, zonder invloed op de uitkomsten.Deze onderzoeken toonden ook aan dat bij gebruik van HeartCare een negatief AlloMap-resultaat dat gepaard ging met een positief AlloSure-resultaat, gepaard ging met minder biopsieën dan wanneer elk AlloSure-resultaat boven de drempelwaarde tot een biopsie zou leiden. Wanneer beide testen negatief waren, werd 99,5% van de biopsieën uitgesteld. Het gebruik van HeartCare wordt ondersteund door de nieuwe richtlijnen van de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) waarin het gebruik van AlloMap genexpressieprofilering (GEP) en donorcelvrij DNA (dd-cfDNA), zoals in AlloSure, bij routinematige harttransplantatiesurveillance wordt aanbevolen: AlloMap staat sinds 2010 in de ISHLT-richtlijnen en beide in de update van 2022.

In een handleiding gepubliceerd in het Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure, werd de overgang van routinematige invasieve EMB's naar een minder invasief protocol voor de bewaking van acute afstoting beschreven voor clinici. AlloMap werd in 2005 commercieel beschikbaar en heeft het voorrecht de enige genexpressieprofileringstest te zijn die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik bij harttransplantatiepatiënten. In 2020 lanceerde CareDx HeartCare, dat zowel AlloMap GEP als AlloSure dd-cfDNA omvat, om een uitgebreid beeld te geven van orgaanafstoting door immuunrust en transplantaatschade te beoordelen. HeartCare wordt momenteel gebruikt bij meer dan 1 op de 2 pas getransplanteerde patiënten en in meer dan 90% van de harttransplantatiecentra in de VS. AlloMap Heart, AlloSure Heart en HeartCare worden gedekt door Medicare onder MolDX LCD L38568 en zal worden opgenomen in de Palmetto GBA DEX Exchange. HeartCare wordt het eerste jaar gedekt, vanaf twee maanden na transplantatie.