CareDx Inc. kondigde de bevindingen aan van het SHORE-onderzoek (Surveillance HeartCare Outcomes Registry), een van de grootste harttransplantatieonderzoeken in zijn soort, gepubliceerd in The Journal of Heart and Lung Transplantation. Het prospectieve observationele onderzoek toont aan dat HeartCare®, een combinatie van AlloSure® Heart donorcelvrij DNA (dd-cfDNA) en AlloMap® Heart genexpressieprofilering (GEP), acute cellulaire afstoting bij harttransplantatiepatiënten beter identificeert dan alleen dd-cfDNA-testen en gepaard gaat met minder biopsieën en uitstekende klinische resultaten. Belangrijkste bevindingen uit de publicatie van de SHORE-studie: Dubbel-positieve HeartCare resultaten worden in verband gebracht met de hoogste incidentie (9,2%) van acute celafstoting (ACR), terwijl dubbel-negatieve HeartCare resultaten in verband worden gebracht met de laagste incidentie (1,5%) van ACR.

Follow-up endomyocardbiopsieën (EMB) worden het minst vaak (8,8%) uitgevoerd na een dubbelnegatief HeartCare resultaat en het vaakst (35,4%) na een dubbelpositief HeartCare resultaat. Het aantal biopsieën dat wordt uitgevoerd naar aanleiding van een enkel positief resultaat is 56% lager dan bij een dubbel positief HeartCare resultaat. Het gedrag van de arts ten opzichte van de HeartCare resultaten veranderde in de loop van de tijd naarmate de centra meer ervaring opdeden met de tests.

Aan het einde van het onderzoek voerden cardiologen 10% minder biopsieën uit in het eerste jaar na de transplantatie en 40% minder in het tweede jaar na de transplantatie, ondanks een toename in het aantal vervolgbiopsieën voor dubbelpositieve uitslagen. Er werden uitstekende klinische resultaten waargenomen bij patiënten die met HeartCare werden behandeld, waaronder minder follow-up endomyocardbiopsieën, 95% overleving en 97% met een normale allograftfunctie twee jaar na de transplantatie. SHORE, een van de grootste harttransplantatiestudies in zijn soort, is een prospectief, observationeel onderzoek in 67 centra bij meer dan 2700 harttransplantatiepatiënten in de Verenigde Staten die niet-invasieve moleculaire testen kregen met AlloSure Heart dd-cfDNA en AlloMap Heart GEP of HeartCare.

Samen bieden deze verschillende moleculaire testen een uitgebreidere evaluatie van de harttransplantatiestatus van een patiënt door zowel de gezondheid van het transplantaat als de activiteit van het immuunsysteem te beoordelen. Het gepubliceerde onderzoek was bedoeld om het nut van gecombineerde moleculaire testen met HeartCare voor bewaking van acute cellulaire afstoting (ACR) te evalueren.