Caribou Biosciences, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft verleend aan CB-011, dat wordt ontwikkeld voor recidief of refractair multipel myeloom (r/r MM). CB-011 wordt geëvalueerd in de lopende CaMMouflage Fase 1 klinische studie van het bedrijf bij patiënten met r/r MM. Fast Track-aanwijzing is bedoeld om de ontwikkelings- en beoordelingsprocessen te versnellen voor veelbelovende therapeutische kandidaten die in een onbeantwoorde medische behoefte kunnen voorzien.

Klinische programma's met een Fast Track-status kunnen profiteren van vroege en frequente communicatie met de FDA tijdens het regelgevende beoordelingsproces en kunnen ook in aanmerking komen voor versnelde goedkeuring en prioritaire beoordeling als aan de relevante criteria wordt voldaan. CB-011 is de tweede productkandidaat van Caribou's allogene CAR-T celtherapieplatform en wordt geëvalueerd bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom (r/r MM) in de CaMMouflage Fase 1 studie. CB-011 is een allogene anti-BCMA CAR-T celtherapie die is ontwikkeld met behulp van Cas12a chRDNA-technologie.

CB-011 is, voor zover Caribou weet, de eerste allogene CAR-T celtherapie in de kliniek die is ontwikkeld om de antitumoractiviteit te verbeteren via een immuun cloaking strategie met een B2M knock-out en de invoeging van een B2MuHLA-E fusie-eiwit om immuungemedieerde afstoting tegen te gaan.