De raad van bestuur van CARsgen Therapeutics Holdings Limited heeft aangekondigd dat de abstracts van zevorcabtagene autoleucel (R&D-code: CT053, een autoloog CAR-T-product tegen BCMA) en CT071, een autologe CAR T-celtherapiekandidaat gericht tegen G protein-coupled receptor class C group 5 member D (GPRC5D), zijn geaccepteerd voor respectievelijk een mondelinge presentatie en een posterpresentatie op het 29e jaarlijkse congres van de European Hematology Association ("EHA"). De details worden hieronder uiteengezet: Abstract Titel: FASE 2-STUDIE VAN VOLLEDIG MENSELIJKE BCMA-GERICHTE CAR-T-CELLEN (ZEVORCABTAGENE AUTOLEUCEL) BIJ PATIËNTEN MET RECIDIEF/REFRACTAIR MULTIPEL MYELOOM. Abstract nummer: S209.

Type publicatie: Mondelinge presentatie. Tijdstip vrijgave Abstract: 14 mei 2024. Abstract Titel: FIRST-IN-HUMAN STUDIE VAN GPRC5D-GERICHTE CAR T-CELLEN (CT071) MET EEN VERSNELD PRODUCTIEPROCES BIJ PATIËNTEN MET RECIDIEF/REFRACTAIR MULTIPEL MYELOOM (RRMM): Abstract Nummer: P941.

Type publicatie: Posterpresentatie. Tijdstip vrijgave abstract: 14 mei 2024. Zevorcabtagene autoleucel is een volledig humaan, autoloog BCMA CAR T-celproduct voor de behandeling van recidief/refractair multipel myeloom ("R/R MM").

Zoals meegedeeld door de NMPA op 1 maart 2024, werd zevorcabtagene autoleucel goedgekeurd op 23 februari 2024 voor de behandeling van volwassen patiënten met R/R MM die progressie hebben geboekt na ten minste 3 voorafgaande therapielijnen (waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende middelen). CARsgen voert in Noord-Amerika een afzonderlijk Fase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 klinisch onderzoek uit om de veiligheid en werkzaamheid van zevorcabtagene autoleucel in R/R MM te evalueren. Zevorcabtagene autoleucel ontving in 2019 van de Amerikaanse FDA de aanduiding Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) en Orphan Drug, en in 2019 en 2020 respectievelijk de aanduiding Priority Medicines (PRIME) en Orphan Medicinal Product (weesgeneesmiddel) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Zevorcabtagene autoleucel kreeg ook het predicaat Breakthrough Therapy van de NMPA in 2020. CT071 is een CAR T-celtherapiekandidaat die is ontwikkeld met behulp van het gepatenteerde CARcelerateTM -platform van CARsgen gericht tegen GPRC5D voor de behandeling van R/R MM of recidiverende/refractaire plasmacelleukemie ("R/R PCL"). Er loopt een IIT (NCT05838131) in China om de veiligheid en werkzaamheid van CT071 te evalueren voor de behandeling van R/R MM of R/R PCL.