Charles River Laboratories International, Inc. en Wheeler Bio, Inc. kondigen een overeenkomst aan voor de bouw en exploitatie van RightSourceSM-laboratorium
31 mei 2023 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. en Wheeler Bio, Inc. kondigen een overeenkomst aan om RightSourceSM te implementeren in de biologische productiefaciliteit van Wheeler Bio's huidige goede productiepraktijken (CGMP) in Oklahoma City, OK. RightSource, dat ter plaatse in de fabriek van een klant wordt ingezet, is een flexibel biologietestlaboratorium dat door Charles River wordt geëxploiteerd en beheerd, waardoor snelle, betrouwbare kwaliteitscontrole (QC) toegankelijker wordt voor een groter aantal bedrijven. Via dit model zal Charles River, in nauwe samenwerking met Wheeler, een CGMP-testlaboratorium opzetten in de vestiging van Wheeler.
Dit platformgebaseerde satellietlaboratorium zal worden beheerd door medewerkers van Charles River die de kwaliteitsbeheersystemen, testmethoden en standaardwerkprocedures (SOP's) van Charles River zullen gebruiken om alle QC-testbehoeften van Wheeler en haar externe klanten te ondersteunen. Het RightSource-platform is een nieuwe insourcing-oplossing die biotech- en biofarmaceutische bedrijven voorziet van het panel tests dat zij nodig achten voor hun biologicaproductieprogramma. In tegenstelling tot standaard personeelsoplossingen biedt RightSource klanten de expertise om de gepatenteerde tests van Charles River in huis te halen, met dezelfde kwaliteit en wetenschappelijke platforms die in de uitbestedingsfaciliteiten van Charles River worden gebruikt.
Met een RightSource-programma in huis kunnen klanten gebruikmaken van het bredere netwerk van Charles River voor ondersteuning op het gebied van regelgeving, wetenschappelijk advies en biologietests, en kunnen zij namens de klanten van Wheeler snelle doorlooptijden en versnelde vrijgave van batches realiseren. Aangezien Charles River blijft investeren in digitalisering, zullen alle RightSource-klanten automatisch verbeterde producten en diensten ontvangen, waardoor de waarde van het partnerschap in de loop der tijd toeneemt. Het RightSource/Wheeler-laboratorium zal in het derde kwartaal van 2023 operationeel zijn en zal naar verwachting tegen het einde van het jaar beginnen met in-proces- en vrijgavetests.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).
Charles River Laboratories International, Inc. en Wheeler Bio, Inc. kondigen een overeenkomst aan voor de bouw en exploitatie van RightSourceSM-laboratorium
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
