Charlotte's Web Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat het een joint venture (de JV) heeft gevormd met AJNA BioSciences PBC (AJNA), een bedrijf dat botanische geneesmiddelen ontwikkelt en zich richt op geestelijke gezondheid en neurologische aandoeningen, en een dochteronderneming van British American Tobacco PLC (BAT), die USD 10 miljoen bijdraagt als eerste investeerder van de JV. AJNA is gedeeltelijk eigendom van en werd mede opgericht door haar voorzitter, Joel Stanley, de voormalige CEO en bestuursvoorzitter van Charlottes Web, samen met bepaalde andere oprichters van CW. De JV is opgericht om FDA-goedkeuring na te streven voor een nieuw botanisch geneesmiddel tegen een neurologische aandoening die is vastgesteld door het managementteam van de JV, dat zal bestaan uit vertegenwoordigers van CW, AJNA en BAT.

Dit nieuwe botanische geneesmiddel zal worden ontwikkeld op basis van bepaalde eigen hennepgenetica van CW. De JV is van plan een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) in te dienen bij de FDA en in 2023 te beginnen met fase I van de klinische ontwikkeling. BAT heeft na haar investering van USD 10 miljoen een aandelenbelang van 20% in de vorm van preferente eenheden en heeft het recht deel te nemen aan toekomstige aandelenemissies om haar pro rata aandelenpositie te behouden.

Charlotte's Web en AJNA bezitten elk 40% van de stemgerechtigde gewone aandelen van de JV. Dit is in ruil voor de inbreng door CW van een licentie die de JV in staat stelt bepaalde intellectuele eigendommen van hennep te gebruiken, waaronder klinische en consumentengegevens, en door AJNA van laboratorium- en regelgevingsdiensten, klinische expertise en de levering van klinische diensten. De JV is van plan de initiële investering van 10 miljoen USD te gebruiken voor de klinische ontwikkeling van een nieuwe plantaardige hennep IND.

Orrin Devinsky, M.D., Ph.D., gerenommeerd neuroloog en onderzoeker en Chief Medical Advisor van AJNA, zal de klinische en regelgevende strategie van de JV leiden. Dr. Devinsky is een van de eerste aandeelhouders van AJNA en is directeur van het New York University (NYU) Langones Comprehensive Epilepsy Center en hoogleraar neurologie, neurochirurgie en psychiatrie aan de NYU Grossman School of Medicine. Hij was een hoofdonderzoeker voor de ontwikkeling van het op cannabis gebaseerde, door de FDA goedgekeurde geneesmiddel Epidiolex.

Epidolex werd in 2018 goedgekeurd voor de behandeling van aanvalsstoornissen, Dravet en Lennox-Gastaut syndromen, wat zeldzame en ernstige vormen van pediatrische epilepsie zijn.