Clarity Pharmaceuticals kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in haar theranostische (64) Cu® SAR-Bombesin Fase I/II studie in gemetastaseerde castraatresistente prostaatkanker . Er werden geen problemen waargenomen tijdens de toediening van 6 GBq (67) Cu SAR-Bombesin en de deelnemer blijft gevolgd worden voor verdere veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen volgens het protocol. COMBAT, dat is afgeleid van "Copper-67 SAR-Bombesin in metastatic castrate resistant cancer (NCT05633160)(1) is een dosisescalatie- en cohortuitbreidingsonderzoek voor maximaal 38 deelnemers.

(64) Cu SAR-Bombesine wordt gebruikt om gastrine-releasing peptide receptor (GRPr)-expressie laesies te visualiseren en kandidaten te selecteren voor daaropvolgende (67) Cu SAR-Bombesine therapie. Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid van (67) CuAR-Bombesin te bepalen bij deelnemers met mCRPC die GRPr tot expressie brengen en die niet in aanmerking komen voor therapie met (177) Lu PSMA-617. Over SAR-Bombesin SAR-Bombesin is een zeer gericht pan-kanker radiofarmaceutisch middel met een brede toepassing bij kanker.

Het richt zich op de gastrine-releasingptidereceptor (GRPr) die aanwezig is op cellen van een reeks kankers, inclusief maar niet beperkt tot prostaat-, borst- en eierstokkanker. GRPr wordt aangetroffen in tot 100% van de prostaatkankers, inclusief prostaatkankers die geen PSMA tot expressie brengen (PSMA-negatief)(2-6). Het product maakt gebruik van Clarity's gepatenteerde sarcophagine (SAR) technologie die koperisotopen veilig vasthoudt in een kooiachtige structuur, een chelator genaamd.

In tegenstelling tot andere commercieel verkrijgbare chelaatvormers voorkomt de SAR-technologie lekkage van koper in het lichaam. SAR-Bombesin is een Targeted Copper Theranostic (TCT) dat gebruikt kan worden met isotopen van koper-64 (Cu-64 of (64) Cu) voor beeldvorming en koper-67 (Cu-67 of (67) Cu) voor therapie. (64) Cu SAR van het bedrijf en (67) Cu SAR-Bankesin zijn niet-geregistreerde producten.

Individuele resultaten geven mogelijk niet de algehele veiligheid en werkzaamheid van de producten weer. De gegevens in deze aankondiging zijn niet beoordeeld door gezondheidsautoriteiten zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Er loopt momenteel een klinisch ontwikkelingsprogramma om de werkzaamheid en veiligheid van deze producten te beoordelen.

Er is geen garantie dat deze producten commercieel beschikbaar zullen worden.