CollPlant heeft aangekondigd dat het met succes een grote dierstudie heeft afgerond voor zijn op recombinant menselijk collageen (rhCollagen) gebaseerde 3D bioprinted regeneratieve borstimplantaten, gericht op de wereldwijde borstimplantatenmarkt van $2,5 miljard. Gesteund door deze veelbelovende resultaten is het bedrijf van plan om in 2023 een vervolgstudie bij grote dieren uit te voeren met implantaten van commerciële grootte ter ondersteuning van latere studies bij mensen en toekomstige productcommercialisering. De doelstellingen van de studie werden volledig bereikt, met inbegrip van de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van de gebioprinte borstimplantaten.

De histologische analyse van de implantaten toonde na drie maanden progressieve stadia van weefselregeneratie aan, zoals blijkt uit de vorming van rijpend bindweefsel en neovasculaire netwerken. De ontwikkeling van natief weefsel liep synchroon met het afbraakproces van het implantaat, wat overeenkwam met het gewenste resultaat dat tijdens het onderzoek werd waargenomen. Er waren ook geen aanwijzingen voor bijwerkingen binnen de implantaten en het omringende weefsel.

De bioprinted regeneratieve implantaten van het bedrijf zijn bedoeld om de uitdagingen van bestaande borstprocedures met siliconenimplantaten of autologe vetoverdracht te overwinnen. Volgens de U.S. Food and Drug Administration hebben tussen 2009 en 2019 ongeveer 350.000 mensen bijwerkingen van borstimplantaten gemeld. De meldingen variëren van auto-immuunsymptomen tot borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom (BIA-ALCL).

De regeneratieve borstimplantaten van het bedrijf bestaan uit het gepatenteerde plantaardige rhCollageen van het bedrijf, een ideale bouwsteen voor implantaten in de regeneratieve geneeskunde dankzij de betere biofunctionaliteit, superieure homogeniteit en verbeterde veiligheid. Het geprinte implantaat is ontworpen om na verloop van tijd af te breken, terwijl het de natuurlijke weefselregeneratie en integratie met het gastheerweefsel bevordert. De 3D-bioprintingtechnologie maakt schaalbare productie mogelijk van zeer nauwkeurige en herhaalbare constructies die kunnen worden aangepast aan de individuele anatomie van patiënten.

In het productontwikkelingsproces gebruikt het bedrijf modelleertools die een optimaal ontwerp van het implantaat mogelijk maken in termen van geometrie, materialen, fysieke eigenschappen en biologische omgeving. De modellering houdt rekening met de interne anatomie van het borstweefsel en de omgeving van het implantaat na implantatie. De tests van het implantaat zijn streng en omvatten statische en dynamische belasting om het gedrag van het borstweefsel onder verschillende omstandigheden na te bootsen en te voldoen aan de strengste veiligheidseisen.

De implantaten zijn ontworpen om fysiologische belastingen te weerstaan en een volgens het bedrijf veiliger, natuurlijker en duurzamer alternatief te bieden voor de huidige borstreconstructie- en augmentatieprocedures.