CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat het bedrijf een overeenkomst heeft gesloten met Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. om de exclusieve promotierechten van de precisietherapie AYVAKIT® (avapritinib tabletten) op het Chinese vasteland aan Hengrui te verlenen. Behalve de promotierechten behoudt CStone alle rechten op AYVAKIT® op het Chinese vasteland, inclusief de rechten op ontwikkeling, registratie, productie en distributie, enz. Met de uitstekende klinische ontwikkelingscapaciteiten van CStone is AYVAKIT® de eerste precisietherapie die in China is goedgekeurd voor volwassenen met niet-resectabele of metastatische gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) met de PDGFRA exon 18-mutatie, inclusief de PDGFRA D842V-mutatie, wat bijdraagt aan het vervullen van de onvervulde medische behoeften voor deze patiëntenpopulatie.

AYVAKIT® is ook opgenomen in de National Reimbursement Drug List (NRDL) in China. Met Hengrui's uitgebreide en robuuste commerciële infrastructuur zal dit partnerschap naar verwachting het commerciële potentieel van AYVAKIT® verder maximaliseren. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt CStone een vooruitbetaling van 35 miljoen RMB en zal het verkoopopbrengsten van AYVAKIT® op het Chinese vasteland blijven boeken in zijn financiële verslagen, en Hengrui zal CStone een servicevergoeding in rekening brengen.

AYVAKIT®, een krachtige, selectieve en oraal beschikbare remmer van KIT- en PDGFRA-mutantkinases, werd in maart 2021 goedgekeurd door de National Medical Products Administration of China (NMPA) voor de behandeling van volwassenen met niet-resectabele of metastatische GIST met de PDGFRA exon 18-mutatie, inclusief PDGFRA D842V-mutaties. De registratieaanvraag voor de productielokalisatie van AYVAKIT® (300mg) werd in juni 2024 door de NMPA goedgekeurd en de binnenlandse levering zal naar verwachting eind 2024 of begin 2025 beschikbaar zijn. Als onderdeel van haar commercialiseringsinspanningen in Groot-China heeft CStone de klinische implementatie van precisiegeneeskunde benaderingen bevorderd door artsen te betrekken en op te leiden, evenals de standaardisatie van diagnose en behandeling.

AYVAKIT® is nu opgenomen in de NRDL, waardoor het toegankelijker en betaalbaarder is geworden. Het wordt ook aanbevolen door meerdere nationale en internationale richtlijnen, waaronder de 2023 CSCO Guidelines for Gastrointestinal Stromal Tumor Diagnosis and Treatment, de 2022 Clinical Practice Guidelines for the Pathological Diagnosis of Gastrointestinal Stromal Tumors, de Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Systemic Mastocytosis, de 2023 NCCN Guidelines for Gastrointestinal Stromal Tumors en de 2023 NCCN Guidelines for Systemic Mastocytosis. AYVAKIT® werd ontdekt door CStone's partner Blueprint Medicines.

In 2018 sloot CStone een exclusieve samenwerkings- en licentieovereenkomst met Blueprint Medicines voor de ontwikkeling en commercialisering van AYVAKIT® in de regio Groot-China, inclusief het vasteland van China, Hongkong, Macau en Taiwan.