CUTERA, INC. kondigde de goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administrations 510(k) aan van AviClear, het eerste en enige op energie gebaseerde apparaat dat deze aanwijzing heeft gekregen voor de behandeling van milde, matige en ernstige acne. AviClear is een laserbehandeling die een veilige, receptvrije oplossing voor acne biedt. Behalve dat bestaande acne wordt verminderd, blijkt uit klinisch onderzoek dat toekomstige puistjes na de AviClear-behandeling korter, minder hevig en minder vaak voorkomen. Bovendien blijven de resultaten van de acneverwijdering na verloop van tijd verbeteren, wat de werkzaamheid op lange termijn van deze nieuwe behandeling aantoont. Belangrijk is dat geen enkele klinische studiedeelnemer pijnstilling heeft gebruikt of nodig had. Acne vulgaris is een bijna universele huidziekte, waarvoor elk jaar ongeveer 50 miljoen Noord-Amerikaanse tieners en jonge volwassenen een behandeling zoeken. Overproductie van talg door de talgklieren is een van de belangrijkste oorzaken van acne.3AviClear lost acne bij de bron op door selectief de sebocyten aan te pakken en de talgproductie te onderdrukken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cutera, Inc. ontwikkelt, produceert, distribueert en verkoopt op energie gebaseerde productplatforms voor artsen, zodat zij hun klanten behandelingen kunnen aanbieden. Het bedrijf distribueert door derden vervaardigde huidverzorgingsproducten en geheime systemen en verbruiksartikelen. De systeemplatforms omvatten AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF en xeo. Het Cutera Core-segment van het bedrijf bestaat uit de systemen, verbruiksartikelen, huidverzorging en serviceactiviteiten van het bedrijf. Het Cutera Core segment ontwikkelt, distribueert en produceert energiegebaseerde systemen voor artsen en distribueert daarnaast huidverzorgingsproducten van derden in Japan. Het AviClear segment van het bedrijf bestaat uit de AviClear activiteiten. De acneoplossing van het bedrijf, AviClear, is een receptvrije, medicijnvrije laserbehandeling voor de behandeling van milde tot ernstige acne. De producten omvatten onder andere CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM en AVICARE COOLGLIDE.