Naast de vooruitbetaling en de $2,8 miljoen die hierboven zijn beschreven, komt Dar ook in aanmerking voor aanvullende potentiële toekomstige mijlpaalbetalingen van maximaal $180,0 miljoen en gestaffelde dubbelcijferige royalty's op basis van de nettoverkoop. Zoals Dar eerder deelde, werd de New Drug Application (NDA) voor XACIATO ondersteund door positieve resultaten van de DARE-BVFREE fase 3 gerandomiseerde, multi-center, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie waarbij XACIATO (voorheen bekend als DARE-BV1) werd geëvalueerd voor de behandeling van bacteriële vaginose (NCT04370548).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Dare Bioscience, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van producten voor de gezondheid van vrouwen. XACIATO, het door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde product van het bedrijf, vaginale gel 2%, een lincosamide antibacterieel middel voor de behandeling van bacteriële vaginose bij vrouwelijke patiënten van 12 jaar en ouder, valt onder een wereldwijde licentieovereenkomst met Organon. Haar klinische programma's omvatten Ovaprene; Sildenafil Crème, 3,6%; DARE-HRT1; DARE-VVA1; DARE-CIN; DARE-PDM1; DARE-204 en DARE-214, en DARE-FRT1 en DARE-PTB1. De programma's in de preklinische fase omvatten DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 en DARE-PTB2. Ovaprene is een hormoonvrij maandelijks intravaginaal anticonceptiemiddel. Sildenafil Crème, 3,6%, is een crèmeformulering van sildenafil, het actieve ingrediënt in Viagra, voor de behandeling van vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis (FSAD). DARE-HRT1, is een combinatie van bio-identieke estradiol en progesteron intravaginale ring voor menopauzale hormoontherapie.