Deciphera Pharmaceuticals, Inc. presenteert resultaten van de INTRIGUE fase 3 klinische studie op de plenaire zitting van de American Society of Clinical Oncology
24 januari 2022 om 23:00 uur
Delen
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. heeft de presentatie aangekondigd van resultaten van de INTRIGUE fase 3-studie van QINLOCK (ripretinib) bij patiënten met gastro-intestinale stromale tumor (GIST) die eerder werden behandeld met imatinib tijdens de American Society of Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series Session. De presentatie, die volgt op de aankondiging in november 2021 van de top-line resultaten, is getiteld INTRIGUE: Een fase III, gerandomiseerde, open-label studie naar de werkzaamheid en veiligheid van ripretinib versus sunitinib bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromale tumor die eerder werden behandeld met imatinib, en is beschikbaar op de website van de Vennootschap op www.deciphera.com/presentations-publications. ASCO zal een livestream evenement organiseren op dinsdag 25 januari 2022 om 3:00 PM ET met een presentatie van het abstract door Michael Heinrich, M.D., FACP, hoogleraar geneeskunde aan de Oregon Health & Science University, gevolgd door een discussie over het abstract door George D. Demetri, M.D., FASCO, FACP, Dana-Farber Cancer Institute, evenals een paneldiscussie met Drs. Heinrich en Demetri en Vicki Keedy, M.D., MSCI, Vanderbilt University Medical Center. Om deel te nemen aan de gratis en open sessie kunnen deelnemers zich registreren en inloggen op https://www.asco.org/meetings-education/monthly-plenary-series/program. Bij patiënten met GIST die progressie vertoonden op of intolerant waren voor imatinib, was de werkzaamheid van QINLOCK en sunitinib vergelijkbaar, hoewel de progressievrije overleving (PFS) van QINLOCK, zoals bepaald door onafhankelijke radiologische beoordeling met gebruikmaking van gemodificeerde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), niet voldeed aan het primaire eindpunt van de studie, namelijk superioriteit ten opzichte van sunitinib. Het plan voor de statistische analyse omvatte een hiërarchische testvolgorde met evaluatie van patiënten met een primaire KIT exon 11-mutatie (Exon 11) en vervolgens van de populatie van alle patiënten (AP). De belangrijkste hoogtepunten uit de studie die 24 januari 2022 werd gepresenteerd, zijn de volgende: Een internationale, multicenter studie uitgevoerd in 122 actieve locaties verspreid over 22 landen, 453 patiënten werden gerandomiseerd naar ripretinib (n = 226; Exon 11, n = 163) of sunitinib (n = 227; Exon 11, n = 164); Bij patiënten met een KIT exon 11 primaire mutatie toonde ripretinib een mediane PFS (mPFS) van 8,3 maanden aan, vergeleken met 7,0 maanden voor de sunitinib arm (Hazard Ratio [HR] 0,88, p=0,36). In de AP-populatie (n=453) toonde ripretinib een mPFS van 8,0 maanden aan, vergeleken met 8,3 maanden voor de sunitinib-arm (HR 1,05, nominale p-waarde=0,72); Bij patiënten met een KIT exon 11 primaire mutatie toonde ripretinib een objectieve respons (ORR) van 23,9% (n=39 van 163) vergeleken met 14,6% (n=24 van 164) voor sunitinib (nominale p-waarde=0,03). In de AP-populatie toonde ripretinib een ORR van 21,7% (n=49 van 226), vergeleken met 17,6% (n=40 van 227) voor sunitinib (nominale p-waarde=0,27); ripretinib werd over het algemeen goed verdragen. Bij minder patiënten in de ripretinib-arm traden graad 3-4-behandelingsgerelateerde bijwerkingen op in vergelijking met sunitinib (41,3% vs. 65,6%); patiënten die sunitinib kregen, hadden driemaal meer kans op graad 3-hypertensie in vergelijking met patiënten die ripretinib kregen (26,7% vs. 8,5%) en patiënten die sunitinib kregen, hadden driemaal meer kans op graad 3-hypertensie in vergelijking met patiënten die ripretinib kregen (26,7% vs. 8,5%).Patiënten die sunitinib kregen, hadden zevenmaal meer kans op het ontwikkelen van graad 3 palmar-plantar erythrodysesthesie in vergelijking met patiënten die ripretinib kregen (10,0% vs. 1,3%); door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten toonden ook een gunstiger verdraagbaarheidsprofiel aan voor patiënten die ripretinib kregen in vergelijking met patiënten die sunitinib kregen. Patiënten die ripretinib kregen, ervoeren tijdens de behandeling minder verslechtering in hun vermogen om deel te nemen aan werk of vrijetijdsactiviteiten en minder patiënten die ripretinib kregen, ervoeren een matige tot zeer grote impact op hun leven als gevolg van huidtoxiciteit tijdens de behandelingscycli in vergelijking met patiënten die sunitinib kregen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen om het leven van mensen met kanker te verbeteren. Het bedrijf maakt gebruik van zijn platform voor switch-control kinase-inhibitoren in de kinasebiologie om een portfolio van geneesmiddelen te ontwikkelen. QINLOCK van het bedrijf is een switch-control kinaseremmer, ontwikkeld met behulp van het ontdekkingsplatform voor geneesmiddelen en ontwikkeld voor de behandeling van gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) in de vierde lijn. Naast QINLOCK heeft het bedrijf een robuuste pijplijn met kandidaat-geneesmiddelen ontwikkeld op basis van zijn platform voor switch-control kinaseremmers, waaronder vimseltinib en DCC-3116. Vimseltinib is een experimentele, oraal toegediende, krachtige en zeer selectieve switch-control kinaseremmer van koloniestimulerende factor 1 receptor (CSF1R)-kinase voor de potentiële behandeling van tenosynoviale reusceltumor (TGCT). DCC-3116 is een Fase 1/2-remmer van ULK-kinasen die wordt ontwikkeld om autofagie te remmen.
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. presenteert resultaten van de INTRIGUE fase 3 klinische studie op de plenaire zitting van de American Society of Clinical Oncology