Innocoll Pharmaceuticals Limited, een biotechnologiebedrijf in een commercieel stadium en een portfoliobedrijf van Gurnet Point Capital, en DURECT Corporation kondigden de recente commerciële lancering aan van POSIMIR® (bupivacaïneoplossing) in de Verenigde Staten. POSIMIR is een door de FDA goedgekeurd niet-opioïde lokaal pijnstillend middel met verlengde afgifte voor de behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen na arthroscopische subacromiale decompressiechirurgie. Volgens de voorwaarden van de samenwerking tussen Innocoll en DURECT zal Innocoll een betaling van $2 miljoen aan DURECT doen die wordt uitgelokt door de eerste commerciële verkoop van POSIMIR.

Eerder, in augustus 2022, kreeg DURECT een nieuw patent van het US Patent Office, waardoor de Amerikaanse patentdekking van POSIMIR wordt uitgebreid tot ten minste 2041, wat resulteert in een mijlpaalbetaling van $8 miljoen door Innocoll aan DURECT. Deze betalingen komen bovenop de licentievergoeding van $ 4 miljoen die in januari 2022 werd ontvangen. Naarmate de lancering vordert, ontvangt DURECT gestaffelde, lage dubbelcijferige tot midden-tien royalty's op de netto productverkoop in de Verenigde Staten, evenals aanvullende mijlpaalbetalingen tot in totaal $122 miljoen, afhankelijk van het bereiken van bepaalde commerciële, regelgevende en intellectuele eigendomsmijlpaalbetalingen met betrekking tot POSIMIR.

Naast het exclusieve recht om POSIMIR in de Verenigde Staten te ontwikkelen en te commercialiseren, heeft Innocoll ook het recht gekregen om aanvullende ontwikkelingsactiviteiten uit te voeren om de goedgekeurde indicaties voor POSIMIR uit te breiden en is de leveringsovereenkomst van DURECT voor POSIMIR overgedragen aan Innocoll. DURECT behoudt alle commerciële rechten op POSIMIR in de rest van de wereld. Over POSIMIR: POSIMIR (bupivacaïneoplossing) voor infiltratie is een nieuw en gepatenteerd product dat de kracht van 660 mg bupivacaïnebasis combineert met de innovatieve SABER®-platformtechnologie, waardoor continue aanhoudende toediening van een niet-opioïde lokaal pijnstillend middel gedurende 3 dagen bij volwassenen mogelijk is.

POSIMIR bevat meer bupivacaïne dan enig ander goedgekeurd single-dose sustained-release bupivacaïne product. Aan het einde van de operatie wordt POSIMIR toegediend in de subacromiale ruimte onder direct artroscopisch zicht, waar het continu bupivacaïne afgeeft gedurende 72 uur of langer. Indicaties en gebruik: POSIMIR (bupivacaïneoplossing) voor infiltratiegebruik is geïndiceerd bij volwassenen voor toediening in de subacromiale ruimte onder directe artroscopische visualisatie om postoperatieve analgesie te produceren gedurende maximaal 72 uur na artroscopische subacromiale decompressie.

Gebruiksbeperkingen: De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld bij andere chirurgische procedures, waaronder chirurgische procedures aan zachte weefsels, andere orthopedische procedures, waaronder voor intra-articulaire toediening, en botprocedures, of bij gebruik voor neuraxiale of perifere zenuwblokkade.