Egetis Therapeutics AB (publ) heeft aangekondigd dat het een voorwaardelijke goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van de merknaam Emcitate® in de VS. Het bedrijf heeft eerder de overeenkomstige steun gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het gebruik van Emcitate als merknaam in Europa. Dit is het best mogelijke resultaat om een wereldwijde merknaam veilig te stellen en het uiteindelijke goedkeuringsproces voor de merknaam Emcitate zal gekoppeld worden aan de reglementaire indiening in de respectievelijke markten. Egetis Therapeutics is van plan om midden 2023 een New Drug Application (NDA) in de VS in te dienen voor Emcitate voor de behandeling van monocarboxylaat transporter 8 (MCT8) deficiëntie onder de toegekende Fast Track Designation.