First Wave BioPharma, Inc. kondigde aan dat onderzoek dat de belangrijkste voordelen van haar verbeterde adrulipase geneesmiddelentoedieningsformulering aantoont, het onderwerp zal zijn van een posterpresentatie op AAPS 2022 PharmSci 360 op 19 oktober om 9:30 uur, EDT. First Wave ontwikkelt adrulipase als behandeling voor exocriene pancreatische insufficiëntie (EPI) geassocieerd met cystische fibrose (CF) en chronische pancreatitis (CP). Een fase 2-klinische studie waarin de geoptimaliseerde adrulipase-formulering wordt onderzocht, zal naar verwachting vóór eind 2022 van start gaan.

Adrulipase is een recombinant lipase-enzym dat wordt toegediend als een orale, niet-systemische biologische capsule voor de behandeling van exocriene pancreatische insufficiëntie (EPI) in verband met cystische fibrose (CF) en chronische pancreatitis (CP). Adrulipase is afgeleid van de gistlipase Yarrowia lipolytica en is bedoeld om vetmoleculen in het spijsverteringskanaal van EPI-patiënten af te breken, zodat ze als voedingsstoffen kunnen worden opgenomen. EPI is een aandoening die wordt gekenmerkt door een tekort aan exocriene pancreasenzymen, waardoor de patiënt zijn voedsel niet goed kan verteren.

Het tekort aan dit enzym kan verantwoordelijk zijn voor vettige diarree, ontlastingsdrang en gewichtsverlies. Er zijn volgens de Cystic Fibrosis Foundation meer dan 30.000 patiënten in de VS met EPI veroorzaakt door cystic fibrosis en volgens de National Pancreas Foundation ongeveer 90.000 patiënten in de VS met EPI veroorzaakt door chronische pancreatitis.