ERYTECH Pharma kondigde de presentatie aan van resultaten van twee studies die eryaspase evalueren bij gevorderde pancreaskanker op het American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) op 21 januari 2022. Abstract # 581 - rESPECT: Een fase I dosis-escalatiestudie van eryaspase in combinatie met gemodificeerde FOLFIRINOX bij lokaal gevorderd en metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom: tussentijdse update (NCT04292743). Dr. Marcus Noel, MD, medisch oncoloog aan het Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, DC, VS, en hoofdonderzoeker van de rESPECT-studie, presenteerde een tussentijdse update van deze fase 1-studie waarin eryaspase wordt geëvalueerd in combinatie met mFOLFIRINOX, een op fluoropyrimidine en irinotecan gebaseerd chemotherapieregime, als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde pancreaskanker. Tot op heden zijn elf patiënten met een gemiddelde leeftijd van 68 jaar geïncludeerd. Drie patiënten werden opgenomen bij een dosisniveau van 75 U/kg en acht bij een dosisniveau van 100 U/kg. De nieuwe combinatie van mFOLFIRINOX plus eryaspase werd goed verdragen en er werd geen dosisbeperkende toxiciteit (DLT) waargenomen. De maximaal getolereerde dosis (MTD) werd vastgesteld met 5-FU 2400 mg/m2, oxaliplatine 85 mg/m2, irinotecan 150 mg/m2 en eryaspase 100 eenheden/kg. Van de tien patiënten bij wie beeldvorming beschikbaar was om de respons te evalueren, hadden 5 (50%) een gedeeltelijke respons (PR) en 5 (50%) een stabiele ziekte (SD), wat overeenkomt met een ziektecontrolepercentage (PR + SD) van 100%. Eén patiënt met lokaal gevorderde ziekte kwam in aanmerking voor resectie na het ondergaan van de therapie. Abstract # 518 - TRYbeCA-1: Een gerandomiseerde, Fase 3 studie van eryaspase in combinatie met chemotherapie versus chemotherapie alleen als tweedelijns behandeling bij patiënten met gevorderd pancreas adenocarcinoom (NCT03665441). Prof. Pascal Hammel, MD, PhD, medisch oncoloog aan de Universiteit van Paris-Saclay, Hôpital Paul Brousse (APHP), Frankrijk, en co-hoofdonderzoeker van de TRYbeCA-1 studie, presenteerde de definitieve resultaten van deze Fase 3 studie. De top-line resultaten werden in oktober 2021 gerapporteerd. Zoals eerder gerapporteerd, voldeed de proef niet aan het primaire eindpunt van algemene overleving (OS). De mediane OS voor patiënten behandeld met eryaspase plus chemotherapie was 7,5 maanden (95% CI, 6,5-8,3), vergeleken met 6,7 maanden (95% CI, 5,4-7,5) voor chemotherapie alleen. De voorgespecificeerde subgroep van patiënten die werden behandeld met eryaspase en FOLFIRI, een op fluoropyrimidine en irinotecan gebaseerd chemotherapieregime, toonde een nominale toename in mediane OS van 2,3 maanden ten opzichte van FOLFIRI alleen, van 5,7 tot 8 maanden (HR = 0,81; 95% CI, 0,6-1,1). De met FOLFIRI behandelde patiënten vertegenwoordigden ongeveer 42% van de patiënten in deze studie. De behandeling werd goed verdragen, en de toevoeging van eryaspase heeft de cytotoxiciteit van de chemotherapie niet versterkt. Na de presentatie van Prof. Hammels concludeerde de discussieleider, Dr. Nilofer Saba Azad, MD, Department of Oncology, Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center, dat TRYbeCA-1 goed ontworpen was met de juiste power en stratificatiefactoren. Bovendien openen de bevindingen van de studie de mogelijkheid voor bijkomende studie van eryaspase in combinatie met FOLFIRI in neo-adjuvante, adjuvante en eerstelijns settings.