Eton Pharmaceuticals, Inc dient bij de U.S. Food and Drug Administration een antwoord in op de New Drug Application voor zijn productkandidaat gedehydrateerde alcoholinjectie.
28 december 2022 om 15:16 uur
Delen
Eton Pharmaceuticals, Inc. heeft het antwoord op de New Drug Application voor zijn productkandidaat gedehydrateerde alcoholinjectie ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Eton Pharmaceuticals, Inc. is een farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van behandelingen voor zeldzame ziekten. Het bedrijf heeft vijf commerciële producten voor zeldzame ziekten: ALKINDI SPRINKLE, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betaine Anhydrous en Nitisinone. Het bedrijf heeft nog drie productkandidaten in een vergevorderd ontwikkelingsstadium: ET-400, ET-600 en ZENEO hydrocortison auto-injector. ALKINDI SPRINKLE is een hydrocortisonformulering in korrelvorm die ontworpen is voor een nauwkeurige dosering voor pasgeborenen en kinderen met bijnierinsufficiëntie. PKU GOLIKE is een medisch formuleproduct van de volgende generatie, ontwikkeld met de gepatenteerde, farmaceutische Physiomimic-technologie voor de dieetbehandeling van fenylketonurie (PKU) onder medisch toezicht. Cargluminezuur wordt gebruikt voor de behandeling van acute en chronische hyperammonemie als gevolg van N-acetylglutamaat synthase (NAGS) deficiëntie. Betaïne Anhydraat is ontwikkeld voor de behandeling van homocystinurie.
Eton Pharmaceuticals, Inc dient bij de U.S. Food and Drug Administration een antwoord in op de New Drug Application voor zijn productkandidaat gedehydrateerde alcoholinjectie.