Eupraxia Pharmaceuticals Inc. kondigde updates aan van haar Fase 2 studie die de doeltreffendheid en veiligheid van EP-104IAR evalueert voor de behandeling van osteoartritis ("OA") van de knie. De updates van de Fase 2 studie van de Vennootschap omvatten: Afronding van beoordelingen door de Data Safety Monitoring Board ("DSMB")Eupraxia kondigde aan dat haar lopende Fase 2 studie met succes alle DSMB beoordelingen heeft afgerond, waarbij geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen zijn vastgesteld en het veiligheidsprofiel in orde is. Opname van patiënten met diabetes als belangrijke subgroep Het bedrijf kondigde ook aan dat het op basis van het zuivere veiligheidsprofiel dat werd waargenomen tijdens de Data Safety Monitoring Board Review, nu ook patiënten met de diagnose diabetes opneemt in zijn Fase 2-studie.

Diabetici vertegenwoordigen een aanzienlijk percentage van de patiënten bij wie OA is vastgesteld, en de opname van deze belangrijke subgroep zal waardevolle aanvullende gegevens opleveren om de verdere ontwikkeling van het geneesmiddel te sturen. Opname van Magnetic Resonance Imaging in het protocol van de studie Magnetic Resonance Imaging ("MRI") is toegevoegd aan het protocol van de studie om het veiligheidsprofiel van EP-104IAR verder te karakteriseren en kan de differentiatie van EP-104IAR als behandeling voor OA versterken. Deze electieve beeldvormingscomponent zal naar verwachting helpen bij het identificeren van EP-104IAR-geïnduceerde reducties in ontsteking en het beoordelen van de huidige kraakbeengezondheid bij patiënten.

De scans zullen patiënten volgen na nul, drie, zes en twaalf maanden, met een potentieel van maximaal 50 patiënten. Deze wijziging werd doorgevoerd na de DSMB-vergadering en in samenhang met sterke ondersteunende pre-klinische bewijzen van kraakbeengezondheid en gewrichtsgezondheid. De Vennootschap gelooft dat deze MRI-subgroep de preklinische gegevens die tot nu toe werden gezien, verder kan versterken.

De Vennootschap verwacht ook dat deze gegevens haar evaluatie voor opname van beeldvorming in haar geplande Fase 3 programma met het geneesmiddel beter zullen onderbouwen.