Exelixis, Inc. Kondigt gedetailleerde resultaten aan van de Fase 3 Pivotal Trial waarin cabozantinib wordt geëvalueerd in gevorderde neuro-endocriene tumoren, gepresenteerd op ESMO 2023
22 oktober 2023 om 08:30 uur
Delen
Exelixis, Inc. kondigde gedetailleerde resultaten aan van CABINET, een fase 3 pivotaal onderzoek waarin cabozantinib (CABOMETYX) wordt geëvalueerd in vergelijking met placebo in twee cohorten van patiënten met eerder behandelde neuro-endocriene tumoren: één cohort van patiënten met gevorderde pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) en een tweede cohort van patiënten met gevorderde extra-pancreatische NET (epNET). Het onderzoek voldeed aan de primaire doelstelling voor elk cohort, door aan te tonen dat cabozantinib voor drastische verbeteringen zorgde in de mediane progressievrije overleving (PFS) voor de patiënten in de pNET- en epNET-cohorten. De gegevens worden gepresenteerd op 22 oktober 2023 om 8:40 uur CET tijdens de Proffered Paper Session - NETs and Endocrine Tumours op het 2023 European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress (LBA53) door de Alliance for Clinical Trials in Oncology.
CABINET wordt gesponsord door het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de National Institutes of Health, en wordt geleid door de door het NCI gefinancierde Alliance for Clinical trials in Oncology en uitgevoerd door de door het NCI gefinancierde National Clinical Trials Network Group. Zoals in augustus werd aangekondigd, werd CABINET vroegtijdig gestopt en ongeblind vanwege de dramatische verbetering in werkzaamheid die bij een tussentijdse analyse werd waargenomen, volgens een unanieme aanbeveling van de onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board (DSMB) van de Alliance for Clinical Trials in Oncology. De DSMB baseerde zijn stem op gegevens van interim-analyses van PFS met behulp van lokale radiologiebeoordelingen.
Aanvullende analyses werden uitgevoerd met behulp van lokale en centrale beoordelingen van patiënten die tot juni 2023 waren ingeschreven. De resultaten van het CABINET-onderzoek, gepresenteerd tijdens ESMO, tonen aan dat behandeling met cabozantinib resulteerde in overtuigende verbeteringen in PFS, zowel op basis van lokale beoordelingen als op basis van onafhankelijke geblindeerde centrale radiologische beoordelingen. In het pNET-cohort, bij een mediane follow-up van 16,7 maanden, was de mediane PFS op basis van lokale radiologie 11,4 maanden voor patiënten die cabozantinib kregen, vergeleken met 3,0 maanden voor patiënten die placebo kregen Osteonecrose van de Kaak (ONJ): ONJ kwam voor bij.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Exelixis, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen en combinatieregimes in de voorhoede van de kankerzorg. Het bedrijf heeft vier farmaceutische producten op de markt gebracht, waarvan er twee formuleringen zijn van zijn vlaggenschipmolecule, cabozantinib. Cabozantinib is een remmer van meerdere tyrosinekinasen, waaronder MET, AXL, VEGF-receptoren en RET, en is ook goedgekeurd als CABOMETYX-tabletten voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC), voor eerder behandeld hepatocellulair carcinoom (HCC) en voor eerder behandeld, radioactief jodium (RAI)-refractair gedifferentieerd schildklierkanker (DTC), en als COMETRIQ-capsules voor progressief, metastatisch medullair schildklierkanker (MTC). De andere twee producten van het bedrijf zijn COTELLIC, een remmer van MEK die is goedgekeurd als onderdeel van meerdere combinatieregimes voor de behandeling van specifieke vormen van gevorderd melanoom en MINNEBRO, een orale, niet-steroïde, selectieve blokker van de mineralocorticoïdreceptor (MR) die is goedgekeurd voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Exelixis, Inc. Kondigt gedetailleerde resultaten aan van de Fase 3 Pivotal Trial waarin cabozantinib wordt geëvalueerd in gevorderde neuro-endocriene tumoren, gepresenteerd op ESMO 2023
EXELIXIS, INC. 
