Futura Medical PLC - een in Surrey, Engeland gevestigd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op seksuele gezondheid - zegt dat het een volledig antwoord heeft ingediend op vragen van de Amerikaanse Food & Drug Administration en bevestigende gegevens over zijn MED3000 erectiestoornisbehandeling. Dit is voor de FDA om haar beoordeling van het product voort te zetten. Merkt op dat het de toekenning van het De Novo-verzoek in het tweede kwartaal van 2023 verwacht. Een De Novo-classificatie door de FDA biedt een alternatieve weg naar marketinggoedkeuring voor nieuwe medische hulpmiddelen.

Huidige aandelenkoers: 45,24 pence, een stijging van 6,5% op woensdag

12-maands verandering: 83% hoger

Door Harvey Dorset, verslaggever bij Alliance News

Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.