Galectin Therapeutics meldt het positieve resultaat van de eerste Data and Safety Monitoring Board voor NAVIGATE, zijn naadloze, adaptieve fase 2b/3 studie van Belapectin bij patiënten met levercirrose veroorzaakt door niet-alcoholische steatohepatitis
14 april 2022 om 14:00 uur
Delen
Galectin Therapeutics Inc. heeft de positieve uitkomst gemeld van zijn eerste vergadering van de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) voor NAVIGATE, zijn naadloze, adaptieve, fase 2b/3 studie van belapectine bij patiënten met levercirrose veroorzaakt door niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). NAVIGATE is de eerste studie in zijn soort en is een wereldwijde inspanning waarbij patiënten worden gerekruteerd in 15 landen en op vijf continenten. De belangrijkste werkzaamheidsdoelstelling van de studie is de primaire preventie van slokdarmvarices. De in de studie opgenomen patiënten hebben levercirrose ten gevolge van NASH en hebben ten gevolge van het voortschrijdende cirrotische proces reeds portale hypertensie ontwikkeld, maar nog geen slokdarmvarices als complicatie van portale hypertensie. Portale hypertensie is het gevolg van het ongeremde ontstekings- en fibrotische proces dat in de lever optreedt, en verhoogt drastisch het risico op het ontstaan van slokdarmvarices, een potentieel levensbedreigende complicatie van levercirrose.
Het doel van deze eerste onafhankelijke DSMB was de nieuwe tolerantie- en veiligheidsprofielen van belapectine te onderzoeken. Op grond van zijn beraadslaging heeft de DSMB geconcludeerd dat NAVIGATE kan worden voortgezet zoals het ontworpen is, zonder wijzigingen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Galectin Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich toelegt op de ontwikkeling van nieuwe therapieën om het leven van patiënten met chronische leverziekten en kanker te verbeteren. De kandidaat-geneesmiddelen van het bedrijf zijn gebaseerd op de methode om galectine-eiwitten aan te pakken, die belangrijke bemiddelaars zijn van biologische en pathologische functies. Het belangrijkste geneesmiddel van het bedrijf, belapectine, is een op koolhydraten gebaseerd geneesmiddel dat het galectine-3 eiwit remt, dat direct betrokken is bij meerdere ontstekings-, fibrotische en kwaadaardige ziekten, en waarvoor het door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten Fast Track is aangewezen. Het belangrijkste ontwikkelingsprogramma is gericht op metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH, vroeger bekend als niet-alcoholische steatohepatitis, of NASH) met cirrose, de meest gevorderde vorm van MASH-gerelateerde fibrose. Andere ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf betreffen de behandeling van combinatie-immunotherapie voor gevorderde hoofd-halskankers en andere maligniteiten.
Galectin Therapeutics meldt het positieve resultaat van de eerste Data and Safety Monitoring Board voor NAVIGATE, zijn naadloze, adaptieve fase 2b/3 studie van Belapectin bij patiënten met levercirrose veroorzaakt door niet-alcoholische steatohepatitis
GALECTIN THERAPEUTICS INC. 
