Genprex, Inc. kondigde aan dat onderzoekssamenwerkers positieve klinische en preklinische gegevens zullen presenteren van onderzoeken naar haar belangrijkste productkandidaat, REQORSA®? (quaratusugene ozeplasmide) voor de behandeling van longkanker, op de 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics die plaatsvindt van 11-15 oktober 2023 in het Hynes Convention Center in Boston. Dr. Spira's presentatie zal zich richten op de resultaten van het Fase 1 dosisescalatiegedeelte van de Acclaim-1 klinische studie met REQORSA in combinatie met Tagrisso®?

(osimertinib) voor de behandeling van NSCLC in een laat stadium. Dit was het dosisniveau dat werd toegediend in het Fase 1-gedeelte en is twee keer zo hoog als het dosisniveau dat werd toegediend in Genprex' eerdere klinische studie waarbij REQORSA werd gecombineerd met Tarceva®? (erlotinib) voor de behandeling van NSCLC in een laat stadium; de combinatie van REQORSA en Tagrisso kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation voor de behandeling van de Acclaim-1 patiëntenpopulatie.

Genprex heeft momenteel drie klinische studies die de belangrijkste kandidaat van het bedrijf, REQORSA (quaratusugene Ozeplasmide), evalueren bij longkanker. De Acclaim-1 klinische studie, waarvan de patiëntenpopulatie de FDA Fast Track Designation ontving, is een open-label, multi-center fase 1/2 klinische studie die REQORSA evalueert in combinatie met Tagrisso®? (OSimertinib) bij patiënten met NSCLC in een laat stadium met activerende epidermale groeifactorreceptormutaties bij wie de ziekte progressie vertoonde na behandeling met Tagrisso.

De Acclaim-2 klinische studie, waarvan de patiëntenpopulatie de FDA Fast Track Designation heeft ontvangen, is een open-label, multicenter fase 1/2 klinische studie waarbij REQORSA in combinatie met Tagrisso®? ("osimertinib") bij patiënten met nccc in een laat stadium met activerende epidermale groeifactorreceptormutaties bij wie de ziekte voortschreed na behandeling met Tagrisso; De Acclaim-2 klinische studie, waarvan de patiëntenpopulatie door de FDA Fast Track Designation is goedgekeurd, is een open-label, multi-center fase 1/2 klinische studie waarin REQORSA wordt geëvalueerd in combinatie met Keytruda®? (pembrolizumab) bij patiënten met NSCLC in een laat stadium bij wie de ziekte progressie vertoonde na behandeling met Keytruda.

De komende Acclaim-3 klinische studie is een open-label, multi-center Ph ase 1/2 klinische studie waarin ReQORSA wordt geëvalueerd in combinatie met Tecentriq®? (atezolizumab) als onderhoudstherapie bij patiënten met SCLC in een uitgebreid stadium die geen tumorprogressie ontwikkelden na het ontvangen van Tecentriq en chemotherapie als initiële behandeling. De FDA verleende zowel de Fast Track als de Orphan Drug Designation voor REQORSA in de Acclaim-3 patiëntenpopulatie.

Elk van de drie klinische longkankerprogramma's van Genprex heeft van de FDA een Fast Track Designation ontvangen voor de behandeling van die patiëntenpopulatie, en het SCLC-programma van Genprex heeft een FDA Orphan Drug Designation ontvangen. Dergelijke verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot: Het vermogen van Genprex om de klinische ontwikkeling, productie en commercialisering van zijn productkandidaten te bevorderen in overeenstemming met de verwachte tijdlijnen en specificaties; de timing en het succes van de klinische studie van Genprex zal naar verwachting in 2023 worden voltooid.