HilleVax, Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van NEST-IN1 (Norovirus Efficacy and Safety Trial for INfants), met meer dan 3000 ingeschreven personen in zes landen. NEST-IN1 is de lopende fase 2b-studie van het bedrijf voor HIL-214, zijn kandidaat-vaccin op basis van virusachtige deeltjes (VLP) voor de preventie van matige tot ernstige norovirusgerelateerde acute gastro-enteritis (AGE) bij zuigelingen. Actuele gegevens over de veiligheid en klinische werkzaamheid van NEST-IN1 worden verwacht in het eerste kwartaal van 2024.

Over NEST-IN1 NEST-IN1 is een fase 2b klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van HIL-214 bij meer dan 3.000 zuigelingen. Deze klinische studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij zuigelingen van ongeveer 5 maanden oud ten tijde van de eerste vaccinatie op locaties in de Verenigde Staten en Latijns-Amerika. Proefpersonen werden 1:1 gerandomiseerd om ofwel HIL-214 ofwel placebo te ontvangen.

In de vaccinatie-arm ontvingen de proefpersonen HIL-214 (50/150 ug GI.1/GII.4 VLP combinatie met 500 ug aluin) in een schema van twee doses die 28 tot 56 dagen na elkaar werden toegediend.