ICON plc heeft aangekondigd dat het samenwerkt met de U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onderdeel van de Administration for Strategic Preparedness and Response binnen het U.S. Department of Health and Human Services, om een klinische studie uit te voeren om de effectiviteit van de volgende generatie COVID-19 vaccinkandidaten te evalueren. COVID-19-vaccins van de volgende generatie zouden het potentieel kunnen hebben om de dekking tegen bestaande en toekomstige varianten van het virus uit te breiden, de duur van de bescherming te verlengen en een betere bescherming te bieden bij de preventie van ziekte en overdracht dan de huidige stand van de vaccintechnologieën. Tegen deze achtergrond zal het Government & Public Health Solutions team van ICON een Fase 2b klinische studie uitvoeren om de relatieve werkzaamheid van een COVID-19 vaccin van de volgende generatie te beoordelen in vergelijking met de momenteel goedgekeurde/goedgekeurde COVID-19 vaccins in de preventie van symptomatische, door PCR bevestigde SARS-CoV-2 infectie.

Aan de studie zullen 10.000 proefpersonen deelnemen, die naar verwachting over een periode van zes maanden zullen worden ingeschreven. BARDA zal de kandidaat-vaccin selecteren die in deze studie zal worden onderzocht, waardoor de start van de fase 2b klinische studie wordt versneld om de werkzaamheid ervan te vergelijken met bestaande vaccins. ICON heeft uitgebreide ervaring in klinische ontwikkeling van vaccins voor commerciële bedrijven, overheden en NGO's, en heeft de afgelopen vijf jaar deelgenomen aan meer dan 184 onderzoeken naar vaccins.

Deze ervaring heeft ICON al geholpen om een belangrijke rol te spelen in de zoektocht naar vaccins en behandelingen voor COVID-19. Het bedrijf heeft met zijn klanten samengewerkt aan de ontwikkeling van een aantal goedgekeurde vaccins. ICON heeft meer dan 86 COVID-19-gerelateerde proeven uitgevoerd of is daar momenteel bij betrokken.

Naast het Government & Public Health Solutions team, maakt ICON gebruik van de expertise van zijn biotech divisie, die meer dan 8.000 medewerkers telt die zich volledig richten op biotech klanten. Als 's werelds grootste biotechdivisie werkt het team jaarlijks met meer dan 500 biotechsponsors. Dit onderzoek maakt deel uit van Project NextGen, dat de Amerikaanse overheid en de privésector coördineert om innovatieve vaccins en therapeutica naar klinische proeven, wettelijke beoordeling en mogelijke commerciële beschikbaarheid te brengen.

BARDA is verantwoordelijk voor de ontwikkeling van medische tegenmaatregelen om de VS te beschermen tegen chemische, biologische, radiologische en nucleaire bedreigingen, evenals pandemische griep en opkomende infectieziekten. Sinds 2014 is ICON lid van het BARDA Medical Countermeasures Clinical Studies Network (CSN). Het netwerk ondersteunt de planning en implementatie van klinische studies voor de ontwikkeling van medische tegenmaatregelen.

ICON heeft als onderdeel van dit netwerk aan talloze klinische onderzoeken gewerkt, waaronder recentelijk de uitvoering van een klinisch onderzoek naar een anthraxvaccin. Dit project is geheel of gedeeltelijk ondersteund met federale fondsen van het Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onder contractnummer 75A50120D00017.