IGM Biosciences, Inc. kondigde aan dat het zijn middelen zal richten op twee strategische gebieden: (i) de behandeling van colorectale kanker met behulp van IgM death receptor 5 (DR5) agonist antilichamen, en (ii) de behandeling van auto-immuunziekten met behulp van IgM T cell engager antilichamen. Als uitbreiding van haar auto-immuuninspanningen kondigde het bedrijf ook aan dat het van plan is om een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) in te dienen om te beginnen met de klinische ontwikkeling van IGM-2644, haar CD38 x CD3 T cel engager antilichaam, voor de behandeling van auto-immuunziekten. Als onderdeel van de strategische heroriëntatie stopt het bedrijf alle klinische ontwikkeling van hematologische oncologie en de klinische ontwikkeling van zijn doelgerichte cytokineproductkandidaat.

Het bedrijf zal zich blijven richten op de ontwikkeling van oncologische en immunologische en ontstekingsproductkandidaten in het kader van de samenwerking met Sanofi. Update pijplijn: Aplitabart (DR5-agonist): Klinische ontwikkeling van aplitabart bij dikkedarmkanker krijgt prioriteit. Inschrijving gaat door in gerandomiseerde klinische studie naar colorectale kanker.

Het bedrijf gaat door met het inschrijven van patiënten in een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar aplitabart, een death receptor 5-agonist, plus FOLFIRI en bevacizumab bij tweedelijns uitgezaaide colorectale kanker, met als doel het inschrijven van ongeveer 110 patiënten tegen het einde van het eerste kwartaal van 2024. Naast klinische onderzoekslocaties in de Verenigde Staten omvat dit onderzoek meerdere klinische onderzoekslocaties in Azië en Europa. De behandeling van 10 mg/kg in de enkelvoudige arm klinische studie naar dikkedarmkanker wordt voortgezet.

Het bedrijf gaat ook door met de behandeling van colorectale kankerpatiënten in de laatste lijn in de enkelvoudige arm combinatiestudie met 10 mg/kg aplitabart en FOLFIRI. Het bedrijf verwacht de inclusie van patiënten in deze 10 mg/kg combinatiestudie in de eerste helft van 2024 af te ronden. Imvotamab (CD20 x CD3): Klinische ontwikkeling van imvotamab bij auto-immuunziekten krijgt prioriteit.

Het bedrijf geeft prioriteit aan de klinische ontwikkeling van imvotamab, een IgM-gebaseerd CD20 x CD3 bispecifiek T-cel engaging antilichaam bij auto-immuunziekten. Het bedrijf heeft momenteel twee Fase 1b klinische studies lopen, één bij ernstige systemische lupus erythematosus (SLE) en één bij ernstige reumatoïde artritis (RA). Deze klinische studies worden uitgebreid naar meerdere Amerikaanse en internationale locaties voor klinische studies.

Het bedrijf ontving onlangs ook goedkeuring van de FDA voor zijn IND-aanvraag voor het gebruik van imvotamab bij de behandeling van idiopathische inflammatoire myopathieën (myositis), en er worden voorbereidingen getroffen om deze klinische studie voort te zetten. IGM-2644 (CD38 x CD3): Klinische ontwikkeling van IGM-2644 bij auto-immuunziekten krijgt prioriteit. Het bedrijf geeft prioriteit aan de klinische ontwikkeling van IGM-2644, een CD38 x CD3 T cel engager antilichaam, voor de behandeling van auto-immuunziekten, en het is van plan om in 2024 een IND in te dienen voor deze doeleinden.