Na een bijna twee jaar durend onderzoek van wetenschappelijke en volksgezondheidsgegevens die door het bedrijf waren ingediend, zei de FDA dat de aanvragen "onvoldoende bewijs" leverden met betrekking tot het toxicologische profiel van de producten om aan te tonen dat het op de markt brengen ervan geschikt zou zijn voor de bescherming van de volksgezondheid.

Juul moest, samen met andere e-sigarettenmerken waaronder Vuse van British American Tobacco Plc en Blu van Imperial Brands Plc, een deadline van september 2020 halen om aanvragen bij de FDA in te dienen waaruit blijkt dat haar producten een netto voordeel voor de volksgezondheid opleveren.

Het agentschap moest beoordelen of elk product doeltreffend was om rokers te doen stoppen en, zo ja, of de voordelen voor de rokers opwogen tegen de mogelijke gezondheidsschade voor nieuwe gebruikers van e-sigaretten - waaronder tieners - die nooit gerookt hebben.

"Wij erkennen dat deze een aanzienlijk deel van de beschikbare producten uitmaken en dat vele ervan een onevenredige rol hebben gespeeld in de toename van vaping door jongeren," zei FDA-commissaris Robert Califf in een verklaring op donderdag.

Juul heeft niet onmiddellijk gereageerd op een verzoek van Reuters om commentaar.

Juul en andere makers van e-sigaretten verkopen al jaren producten in de Verenigde Staten zonder officieel door de FDA te zijn goedgekeurd, omdat de regelgevers herhaaldelijk de termijnen hebben uitgesteld waarbinnen e-sigarettenbedrijven aan de federale richtlijnen moeten voldoen.

Het gebruik van e-sigaretten door tieners is met de opkomst van Juul in 2017 en 2018 sterk gestegen.

Het gebruik van e-sigaretten onder middelbare scholieren steeg van 11,7% in 2017 tot 27,5% in 2019, om daarna weer te dalen tot 11,3% in 2021, volgens een federaal onderzoek.

Onderzoekers die de enquête uitvoerden voor de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zeiden dat de meest recente gegevens over e-sigaretten voor jongeren niet vergeleken kunnen worden met eerdere jaren, vanwege veranderingen in de manier waarop de enquête werd uitgevoerd tijdens de COVID-19 pandemie.

In 2020 heeft de FDA alle smaken behalve tabak en menthol verboden voor e-sigaretten met een cartridge, zoals Juul. Het bedrijf had eind 2019 alle andere smaken, waaronder mint en mango, uit de handel genomen, na onderzoek door de regelgevende instanties en een verontwaardiging van voorstanders tegen het roken.

De regering-Biden heeft naar andere manieren gezocht om mensen te helpen met roken te stoppen, in een poging het aantal vermijdbare sterfgevallen door kanker terug te dringen. Zij zei deze week dat zij van plan is een regel voor te stellen waarin een maximum nicotinegehalte in sigaretten en andere afgewerkte tabaksproducten wordt vastgesteld om ze minder verslavend te maken.

Altria Group Inc, dat een aandeel van 35% in Juul heeft, sloot woensdag 9% lager nadat de Wall Street Journal voor het eerst meldde, onder verwijzing naar mensen die met de zaak vertrouwd zijn, dat de FDA voorbereidingen trof om Juul te bevelen zijn e-sigaretten uit de handel te nemen.