Imugene Limited kondigde aan dat de Australische regeringsinstantie Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) aan Imugene de DIR-vergunning heeft verleend die nodig is om haar VAXINIA fase 1 klinische studie in Australië uit te breiden. De vergunning, genummerd DIR 192 en getiteld 'Klinische studie van een genetisch gemodificeerd (GM) chimeer Orthopoxvirus (CF33-hNIS) als kankerbehandeling', is vereist als onderdeel van het Australische regelgevingskader voor handelingen waarbij opzettelijk genetisch gemodificeerde organismen in het milieu worden gebracht. De multicenter Fase 1 VAXINIA-studie van Imugene begon in mei 2022 op Amerikaanse locaties, waarbij een lage dosis VAXINIA wordt toegediend aan patiënten met metastatische of gevorderde vaste tumoren die ten minste twee eerdere lijnen van standaardbehandeling hebben gehad.

Van het door City of Hope ontwikkelde oncolytische virus is aangetoond dat het darm-, long-, borst-, eierstok- en pancreaskankertumoren doet krimpen in preklinische laboratorium- en diermodellen. De klinische studie is getiteld "A Phase I, Dose Escalation Safety and Tolerability Study of VAXINIA (CF33-hNIS), Intratumorally or Intravenously Administered as a Monotherapy or in Combination with Pembrolizumab in Adult Patients with Metastatic or Advanced Solid Tumours (MAST)". In totaal is de studie bedoeld om 100 patiënten te rekruteren op ongeveer 10 locaties in de Verenigde Staten en Australië. De studie zal naar verwachting ongeveer 24 maanden duren en wordt gefinancierd uit bestaande budgetten en middelen.