Infinity Pharmaceuticals, Inc. heeft niet-geauditeerde geconsolideerde winstresultaten bekendgemaakt voor het eerste kwartaal dat eindigde op 31 maart 2017. Voor het kwartaal bedroeg het operationele verlies van het bedrijf $10.476.000 tegenover $40.768.000 een jaar geleden. Het nettoverlies bedroeg $10.475.000 of $0,21 per basis- en verwaterd aandeel tegen $40.664.000 of $0,82 per basis- en verwaterd aandeel een jaar geleden. Het bedrijf verwacht dat het nettoverlies voor 2017 zal variëren van $40 miljoen tot $50 miljoen. Het bedrijf gaf een update over het bedrijf, waaronder de voortgang met IPI-549, een potentieel eerste-in-class immuno-oncologie productkandidaat die selectief fosfoinositide-3-kinase gamma (PI3K-gamma) remt. Infinity evalueert IPI-549 als monotherapie en in combinatie met Opdivo (nivolumab), een PD-1 immuuncheckpointinhibitor, in een Fase 1 studie bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. Dosis-escalatiegegevens van de lopende studie werden in april gepresenteerd tijdens de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2017 in Washington, D.C. Deze gegevens toonden aan dat IPI-549 goed werd verdragen, zowel als monotherapie als in combinatie met Opdivo. Bovendien toonden de gegevens van de monotherapie-module van de studie aan dat IPI-549 een gunstig farmacokinetisch (PK) en farmacodynamisch (PD) profiel heeft dat eenmaal daags (QD) dosering ondersteunt. IPI-549 wordt verondersteld de enige selectieve PI3K-gamma-remmer in klinische ontwikkeling te zijn. IPI-549 heeft een aantal belangrijke eigenschappen die het mogelijk hebben gemaakt om snel patiënten in te schrijven in lopende studies. Het wordt oraal toegediend, wordt beschouwd als de enige selectieve PI3K-gamma-remmer in klinische ontwikkeling, en heeft een gunstig verdraagbaarheidsprofiel, zowel als monotherapie als in combinatie met Opdivo, verklaarde Adelene Perkins, voorzitter en chief executive officer van Infinity. Bovendien is er een sterke hoeveelheid preklinisch translationeel onderzoek dat het programma ondersteunt en aantoont dat selectieve targeting van PI3K-gamma met IPI-549 macrofagen herprogrammeert van een pro-tumorfenotype naar een anti-tumorfenotype en in staat is om resistentie tegen checkpointinhibitie te helpen overwinnen, wat een unieke en potentieel transformatieve benadering vertegenwoordigt binnen de immuno-oncologie. De dosis-escalatiefasen waarin IPI-549 alleen en met Opdivo worden geëvalueerd, zijn aan de gang en de onderneming is op schema om de uitbreidingsfasen in de tweede helft van het jaar te starten. De uitbreidingsfases zullen toelaten om bijkomende klinische gegevens te genereren van monotherapiebehandeling alsook van de combinatie van IPI-549 en Opdivo in specifieke types van solide tumoren. De lopende Fase 1 studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IPI-549 als monotherapie en in combinatie met Opdivo te evalueren bij ongeveer 175 patiënten met vergevorderde solide tumoren. De studie omvat vier fasen, of modules: monotherapie dosisescalatie, combinatietherapie dosisescalatie, monotherapie uitbreiding, en combinatietherapie uitbreiding. De combinatie-uitbreidingsmodule zal meerdere cohorten omvatten die zijn ontworpen om IPI-549 te evalueren bij patiënten met specifieke soorten kanker, waaronder patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), melanoom en plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN) waarvan de tumoren aanvankelijk resistentie vertonen of later resistentie ontwikkelen tegen immuuncheckpointblokkeringstherapie. Er is een grote behoefte aan aanvullende behandelingsopties voor het groeiende aantal patiënten met deze kankers, die meer dan 17% van alle nieuwe kankergevallen in de VS vertegenwoordigen.