Infinity Pharmaceuticals, Inc. Ontvangt $22 miljoen betaling van Verastem Oncology voor FDA-goedkeuring van Copiktra (Duvelisib); geeft winstverwachting voor het jaar 2018
01 oktober 2018 om 14:32 uur
Delen
Infinity Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het een betaling van $ 22 miljoen heeft verdiend van Verastem Oncology in het kader van de licentieovereenkomst tussen de Vennootschap en Verastem voor COPIKTRA (duvelisib). De betaling werd verdiend na de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 24 september 2018 van duvelisib voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair chronisch lymfocytisch leukemie/klein lymfocytisch lymfoom (CLL/SLL) na ten minste twee eerdere therapieën, evenals versnelde goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom na ten minste twee eerdere systemische therapieën. In 2016 sloot Infinity een licentieovereenkomst waarbij Verastem een exclusieve wereldwijde licentie kreeg voor het onderzoek, de ontwikkeling, de commercialisering en de productie van duvelisib en producten die duvelisib bevatten in de oncologie. Overeenkomstig de voorwaarden van de licentieovereenkomst heeft Verastem Infinity op de hoogte gebracht van zijn keuze om de betaling van $22 miljoen in contanten uit te voeren, die Infinity later dit jaar verwacht te ontvangen. Infinity komt ook in aanmerking voor royalty's op de wereldwijde nettoverkoop van duvelisib variërend van het midden tot de hoge eencijferige cijfers, gelijkelijk verdeeld met Takeda. Infinity's bijgewerkte financiële richtlijnen voor 2018 zijn: Het bedrijf verwacht dat het nettoverlies voor 2018 zal variëren van $ 10 miljoen tot $ 20 miljoen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Infinity Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van medicijnen voor mensen met kanker. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van eganelisib, ook bekend als IPI-549, een oraal toegediend, in klinisch stadium verkerend immuno-oncologisch productkandidaat dat macrofagen herprogrammeert door selectieve remming van het enzym fosfoinositide-3-kinase-gamma (PI3K-gamma). Haar klinische ontwikkelingsprogramma voor eganelisib omvat MAcrophage Reprogramming in Immuno-Oncology-3 (MARIO-3), MARIO-275 en MARIO-1. MARIO-3 is een multi-arm Fase II-studie ontworpen om eganelisib te evalueren als eerstelijnsbehandeling voor zowel metastatische triple-negatieve borstkanker (TNBC) als niercelcarcinoom (RCC). MARIO-275 is het wereldwijde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase II-onderzoek waarin het effect wordt geëvalueerd van de toevoeging van eganelisib aan nivolumab, ook bekend als Opdivo, bij controlepunt-naïeve gevorderde urotheliale kanker (UC). MARIO-1 bevindt zich in de klinische fase I/Ib-studie.
Infinity Pharmaceuticals, Inc. Ontvangt $22 miljoen betaling van Verastem Oncology voor FDA-goedkeuring van Copiktra (Duvelisib); geeft winstverwachting voor het jaar 2018