Innate Pharma SA kondigt een toegift aan van de tussentijdse werkzaamheidsresultaten van de TELLOMAK Fase 2 studie in gevorderde Mycosis Fungoides (MF) volgens bijgewerkte richtlijnen (Olsen 2022) tijdens de EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group Annual Meeting 2023, die wordt gehouden op 21-23 september 2023 in Leiden, Nederland. De gegevens bevestigen de klinische activiteit en het gunstige veiligheidsprofiel van lacutamab, een anti-KIR3DL2 antilichaam. Vanaf 4 maart 2022, data cutoff, ontvingen patiënten in het KIR3DL2-expressie MF cohort (cohort 2, n=21) een mediaan van 4 eerdere systemische therapieën, en hadden een mediaan van 12,2 maanden follow-up.

In het cohort zonder KIR3DL2-expressie (cohort 3, n=18) ontvingen patiënten mediaan 4,5 eerdere systemische therapieën en hadden ze een mediane follow-up van 13,8 maanden. Beoordeling van de lymfeklieren is een belangrijk onderdeel van de stadiëring en responsbepaling bij CTCL (cutane T-cellymfomen). In een recente update van de Olsen 2011-richtlijnen werd verduidelijkt dat de pathologische beoordeling van lymfeklieren beperkt moet blijven tot lymfeklieren die voldoen aan nodaal lymfoom, d.w.z. N3.

Op basis van deze criteria toonden de resultaten aan dat lacutamab een verhoogd globaal objectief responspercentage (ORR) opleverde van 42,9% (95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 24,5-63,5) bij patiënten met KIR3DL2 = 1% MF (cohort 2, n=21), waaronder 2 complete responsen en 7 partiële responsen. Het percentage klinische baten bleef onveranderd op 85,7% [95% CI tbc]. In cohort 3, bestaande uit 18 patiënten met KIR3DL2 < 1% MF, bleven de bevindingen ongewijzigd.

Lacutamab is een eersteklas anti-KIR3DL2 gehumaniseerd cytotoxiciteit inducerend antilichaam dat momenteel in klinisch onderzoek is voor de behandeling van cutaan T-cellymfoom (CTCL), een weesziekte, en perifeer T-cellymfoom (PTCL). Zeldzame cutane lymfomen van T-lymfocyten hebben een slechte prognose met weinig effectieve en veilige therapeutische opties in gevorderde stadia. KIR3DL2 is een remmende receptor van de KIR-familie, die tot expressie komt bij ongeveer 65% van de patiënten in alle CTCL-subtypen en tot expressie komt bij 90% van de patiënten met bepaalde agressieve CTCL-subtypen, met name het Sézary-syndroom.

Het komt tot expressie bij tot 50% van de patiënten met mycosis fungoides en perifeer T-cellymfoom (PTCL). Het komt slechts beperkt tot expressie in normale weefsels. Lacutamab heeft het PRIME-keurmerk van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het Fast Track-keurmerk van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair sézary-syndroom die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben gekregen.

Lacutamab heeft de status van weesgeneesmiddel in de Europese Unie en in de Verenigde Staten voor de behandeling van CTCL.