Inspire Medical Systems, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan voor pediatrische patiënten met het syndroom van Down
21 maart 2023 om 13:00 uur
Delen
Inspire Medical Systems, Inc. kondigde aan dat het goedkeuring heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) om Inspire-therapie aan te bieden aan pediatrische patiënten met het syndroom van Down. Inspire wordt al enkele jaren voorgeschreven aan volwassenen met het syndroom van Down, maar voorheen alleen aan patiënten van ten minste 18 jaar oud. De goedkeuring van de pediatrische populatie met het syndroom van Down zal OSA-patiënten omvatten die ten minste 13 jaar oud zijn, met een apneu-hypopneu-index tussen 10 en 50, en die geen baat hebben bij CPAP.
Het onderzoek loopt al enkele jaren en veel derdebetalers, waaronder Medicare, bieden dekking voor deze populatie, waardoor de toegang tot zorg voor een gezin wordt verbeterd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Inspire Medical Systems, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van geavanceerde, minimaal invasieve oplossingen voor patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA). Het bedrijfseigen Inspire-systeem is de door de FDA goedgekeurde neurostimulatietechnologie die een veilige en effectieve behandeling biedt voor matige tot ernstige OSA. Het bedrijf heeft een nieuwe, gesloten-lus oplossing ontwikkeld die continu de ademhaling van een patiënt controleert en milde stimulatie van de nervus hypoglossus geeft om de luchtweg open te houden. Het bedrijf verkoopt zijn Inspire-systeem aan ziekenhuizen en ambulante chirurgiecentra (ASC's) in de Verenigde Staten (VS) en in geselecteerde landen in Europa en Japan via een directe verkooporganisatie en verkoopt zijn Inspire-systeem in Singapore en Hongkong via distributeurs. Haar directe verkooporganisatie houdt zich bezig met verkoopinspanningen en promotionele activiteiten gericht op KNO-artsen en slaapcentra.