Instil Bio, Inc. Kondigt IND-goedkeuring aan voor het eerste CoStAR-TIL programma, ITIL-306, ontworpen om de activiteit in de tumormicro-omgeving te verbeteren
27 mei 2022 om 13:00 uur
Delen
Instil Bio, Inc. heeft de goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration van de IND aangekondigd van ITIL-306, de eerste genetisch gemanipuleerde Costimulatory Antigen Receptor TIL (CoStAR-TIL) therapie van Instil, alsook de presentatie van ondersteunende in vivo CoStAR gegevens op de 2022 ASCO Annual Meeting. ITIL-306 is een autologe TIL-celtherapie die ontwikkeld is met een nieuwe en eigen Costimulatory Antigen Receptor (CoStAR) die geactiveerd wordt door folaatreceptor-alfa (FRa) om robuuste costimulatoire signalen te geven. CoStAR bouwt voort op de belangrijkste voordelen van inheemse TIL's, waaronder hun polyklonale anti-tumor reactiviteit, om de cytokine-afgifte, cytolytische activiteit, en proliferatie van TIL's in de tumormicro-omgeving te verbeteren.
De opzet van Instil's eerste-in-humane Fase 1 studie van ITIL-306 zal patiënten inschrijven met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), eierstokkanker en niercelcarcinoom (RCC) en zal beginnen met een dosis van één miljard CoStAR-getransduceerde TIL's. De productie van ITIL-306 zal plaatsvinden in de productiefaciliteit van Instil in Tarzana, Californië. De posterpresentatie op de ASCO Annual Meeting van 2022 zal de bevindingen weergeven van studies waarin anti-FOLR1 CoStAR T-cellen in vitro worden geëvalueerd, evenals een solide tumormodel in vivo in muizen.
De posterpresentatie belicht resultaten die een verbeterde T-celfunctie en tumorcontrole door CoStAR-gemodificeerde T-cellen aantonen. Belangrijk is dat de verbeterde tumorcontrole in een solide muis-tumormodel plaatsvond zonder exogene toediening van IL-2, wat een klinisch CoStAR-TIL-regime zonder hoge doses IL-2 ondersteunt. CoStAR T-cellen vertoonden beperkte upregulatie van PD-1 na blootstelling aan het doelwit en vertoonden verbeterde persistentie in vivo.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Instil Bio, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van een pijplijn van nieuwe therapieën. Het bedrijf probeert nieuwe therapeutische kandidaten voor ziekten met een aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte te licentiëren/acquireren en te ontwikkelen. Het eerste programma is een gemanipuleerde tumorinfiltrerende lymfocyt (TIL) celtherapie voor de behandeling van kanker. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van een nieuwe klasse van genetisch gemanipuleerde TIL-therapieën met behulp van zijn Co-Stimulatory Antigen Receptor (CoStAR) platform. De belangrijkste CoStAR-TIL productkandidaat van het bedrijf, ITIL-306, brengt een CoStAR-molecule tot expressie die ontworpen is om folaatreceptor alfa (Fra) te herkennen, een tumorgebonden antigeen dat tot expressie komt op talrijke vaste tumoren, waaronder eierstokkanker, baarmoederkanker, NSCLC en nierkanker. CAR-T- en TCR-T-therapieën zijn celproducten die bestaan uit T-cellen die genetisch gemanipuleerd zijn om een specifiek kankergerelateerd antigeen op het oppervlak van tumorcellen te herkennen.
Instil Bio, Inc. Kondigt IND-goedkeuring aan voor het eerste CoStAR-TIL programma, ITIL-306, ontworpen om de activiteit in de tumormicro-omgeving te verbeteren