Instil Bio, Inc. kondigde aan dat het vrijwillig de inschrijving in zijn lopende klinische studies van ITIL-168 en ITIL-306 heeft gepauzeerd en de regelgevende instanties in de Verenigde Staten, Canada en het Verenigd Koninkrijk op de hoogte heeft gebracht. Geen enkele regelgevende instantie, waaronder de FDA, heeft het bedrijf op de hoogte gebracht van een klinische stopzetting in één van zijn klinische studies. De vrijwillige pauze door het Bedrijf werd ingesteld na een recente daling van het percentage succesvolle productie van ITIL-168, waardoor sommige patiënten van wie het individuele product van ITIL-168 niet succesvol werd geproduceerd, niet konden worden gedoseerd.

Een vooraf gespecificeerde veiligheidsanalyse in de DELTA-1 studie werd uitgevoerd op patiënten die ITIL-168 ontvingen en bracht geen onverwachte veiligheidsproblemen aan het licht. Het bedrijf is begonnen met een end-to-end analyse van zijn productieprocessen en is van plan om na voltooiing van deze analyse corrigerende maatregelen te nemen om het succespercentage van de productie te verbeteren en de studie te hervatten. Hoewel er tot op heden geen productiefouten zijn waargenomen in de lopende Fase 1 studie van ITIL-306, heeft de Vennootschap ook vrijwillig de inschrijving voor deze studie gepauzeerd als onderdeel van haar algemene productieanalyse.

De Vennootschap is van plan om tegen het begin van het eerste kwartaal van 2023 een update te geven over de productieanalyse. Het Bedrijf bevestigt zijn eerder bekendgemaakte cash runway tot 2025 na de succesvolle afronding van een potentiële sale-leaseback transactie van zijn Tarzana productiefaciliteit.