Iovance Biotherapeutics, Inc. kondigde de publicatie aan van abstracts waarin klinische gegevens en een trial in progress (TIP) voor Iovance tumor-infiltrerende lymfocyt (TIL) celtherapieën worden gerapporteerd voor de komende Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting, 8-12 november 2022, in Boston, MA en virtueel. Het abstract rapporteert over gepoolde opeenvolgende cohorten uit de C-144-01 studie met werkzaamheidsgegevens van in totaal 153 patiënten met gevorderd melanoom die werden ingeschreven in Cohort 2 (n=66) en Cohort 4 (n=87). Alle patiënten waren gevorderd op of na behandeling met immuuncheckpointinhibitoren, en waar nodig gerichte BRAF/MEK-therapie.

De patiënten waren zwaar voorbehandeld (mediaan van 3 lijnen voorafgaande therapie bij aanvang, bereik: 1-9) en hadden een aanzienlijke ziektelast bij aanvang. Zoals eerder gemeld, ontving 100% van de patiënten voorafgaande anti-PD-1-therapie en meer dan 80% van de patiënten voorafgaande anti-CTLA-4-therapie. De ORR beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) met behulp van RECIST v1.1 was 31% (95% CI: 24,1%-39,4%), met 8 complete responsen (CR's) en 40 partiële responsen (PR's).

mDOR werd niet bereikt, 42% van de responsen duurde langer dan 18 maanden, en 40% van de responsen was nog gaande bij de mediane studie follow-up van 27,6 maanden. De mediane totale overleving (mOS) was 13,9 maanden (95% CI: 10,6-17,8). Bij patiënten die een respons bereikten bij hun eerste beoordeling (6 weken na lifileucel infusie) was de mOS niet bereikt (95% CI: 22,5 maanden tot NR).

Het behandelingsgerelateerde bijwerkingenprofiel was consistent met de onderliggende ziekte en bekende bijwerkingenprofielen van nietmyeloablatieve lymfodepletie en interleukine-2 (IL-2). Er zijn momenteel geen goedgekeurde behandelingen voor de C-144-01 studiepopulatie. Beschikbare zorg is chemotherapie, met een ORR van 4-10% en een OS van 7-8 maanden.