Iovance Biotherapeutics, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de gedeeltelijke klinische stop heeft opgeheven die was gezet op de registratiestudie IOV-LUN-202, waarin LN-145 TIL celtherapie wordt onderzocht in niet-kleincellige longkanker (NSCLC). In samenwerking met de FDA en een onafhankelijk datamonitoringcomité ontwikkelde Iovance aanvullende veiligheidsmaatregelen en monitoring. Na beoordeling van dit voorstel heeft de FDA Iovance toestemming gegeven om de patiëntenregistratie voor IOV-LUN-202 te hervatten.

De IOV-LUN-202 studie onderzoekt LN-145 bij patiënten met gevorderd (onresectabel of metastatisch) NSCLC zonder EGFR-, ROS- of ALK-genomicamutaties die eerder werden behandeld met chemotherapie en anti-PD-1-therapie en ten minste één lijn van een goedgekeurde doelgerichte therapie indien dit wordt aangegeven door andere bruikbare tumormutaties. Iovance verwacht de inclusie van ongeveer 120 patiënten in de registratiecohorten van IOV-LUN-202 in 2025 te voltooien. Voorlopige gegevens van de IOV-LUN-202 studie ondersteunen het potentiële voordeel van eenmalige TIL-therapie, inclusief de kans op duurzamere responsen dan beschikbare tweedelijns chemotherapieën.

De eerste voorlopige gegevens werden gerapporteerd in juli 2023. Een bijgewerkte analyse in november 2023 toonde bijkomende aanhoudende responsen en een responsduur van meer dan zes maanden voor 71% van de bevestigde responders in de studie.