KalVista Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat baanbrekende gegevens van de cruciale fase 3 KONFIDENT-studie en de open-label KONFIDENT-S-uitbreidingsstudie die de werkzaamheid en veiligheid van sebetralstat evalueren, werden gepresenteerd als baanbrekende presentaties op het European Academy of Allergy and Clinical Immunology Congress 2024. De resultaten van KONFIDENT werden tegelijkertijd gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Zoals gepresenteerd en gepubliceerd, voldeed de KONFIDENT-studie aan de primaire en belangrijke secundaire eindpunten en toonde het een veiligheidsprofiel dat niet verschilde van placebo.

Fase 3 onderzoeksresultaten van KONFIDENT: De mediane tijd vanaf het begin van de aanval tot aan de behandeling was 41 min (Q1, 6; Derde, 140) met 55,7% van de deelnemers die binnen 1 uur werden behandeld; 42,8% van de aanvallen werd behandeld toen ze nog mild waren; Primair eindpunt: Tijd tot begin van symptoomverlichting was significant sneller dan placebo (p12); Belangrijkste secundaire eindpunten: Significant snellere tijd tot vermindering van de ernst van de aanval ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met placebo (p=0,0036 voor 300 mg sebetralstat, p=0,0032 voor 600 mg sebetralstat); Significant snellere tijd tot volledige opheffing van de aanval vergeleken met placebo (p=0,0022 voor 300 mg sebetralStat, p=0,0022 voor 300 mg Sebetralstat, p=21,0 uur [IQR 7,22 =24]) waren consistent met resultaten in de KONFIDENT Trial. KONFIDENT en KONFIDENT-S zijn de eerste en enige klinische onderzoeken ooit die volledige symptoomverlichting als eindpunt hebben opgenomen; alle andere onderzoeken gebruiken bijna volledige verlichting, wat een veel lagere standaard is die niet op dezelfde manier de hele aanvalsreeks omvat. Laryngeale aanval subgroep (n=14), mediane tijd tot begin van symptoomverlichting was 1,3 uur.