Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. heeft aangekondigd dat het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn aan Kissei de productie- en marketinggoedkeuring heeft verleend voor de orale milttyrosinekinaseremmer (SYK), TAVALISSE ® Tab. 100mg en 150mg, voor chronische idiopathische trombocytopenische purpura (chronische ITP). TAVALISSE ® is een orale SYK-remmer die is ontdekt door Rigel Pharmaceuticals Inc. (hoofdkantoor: VS, president en CEO: Raul Rodriguez; "Rigel").

Het onderdrukt de vernietiging van bloedplaatjes door macrofagen, waardoor bloedplaatjesdepletie wordt voorkomen en de bloedingssymptomen veroorzaakt door chronische ITP mogelijk worden verbeterd. TAVALISSE ® ` heeft een ander werkingsmechanisme dan bestaande behandelingen. Daarom vormt het een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met chronische ITP die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele behandelingen zoals steroïden of deze niet konden verdragen.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de fase 3-klinische studies van TAVALISSE bij ITP-patiënten in Japan en daarbuiten. De resultaten van de Japanse fase 3-klinische studie (studie R788-1301) werden in december 2022 gepubliceerd in het British Journal of Haematology (https://doi.org/10.1111/bjh.18582). In oktober 2018 verwierf Kissei de ontwikkelings- en commercialiseringsrechten voor dit middel in Japan, China, Zuid-Korea en Taiwan van Rigel.

Het is sinds 2018 goedgekeurd in de Verenigde Staten, onder de merknaam TAVALISSE ® (fostamatinib dinatrium hexahydraat) tabletten en geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische ITP die onvoldoende hebben gereageerd op een eerdere behandeling. Productgoedkeuringen volgden in Europa en Canada. Het is aangewezen als weesgeneesmiddel in de Verenigde Staten, Japan en Zuid-Korea.

Kissei houdt zich bezig met onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen gericht op zeldzame ziekten en ziekten waarvoor geen afdoende behandeling bestaat. De verwachte financiële resultaten voor het fiscale jaar eindigend in maart 2023, waarin deze vooruitgang is verwerkt, zijn bekendgemaakt bij de aankondiging van de financiële resultaten in november 2022.