Lantheus Holdings, Inc. heeft resultaten gepresenteerd van een retrospectieve analyse van kwantitatieve PYLARIFY® (piflufolastat F18) PSMA-scan-indices als een beeldvormende-biomarker voor de respons op androgeendeprivatietherapie bij veteranen met nieuw gediagnosticeerde gemetastaseerde prostaatkanker. Met behulp van PYLARIFY AI™ om PSMA-avide laesies te lokaliseren en veranderingen in de tijd te volgen, konden de onderzoekers vaststellen dat de verandering in de geautomatiseerde PSMA-scan-indices voor totaal laesievolume, en ook afzonderlijk in bot en lymfeklier, alle significant consistent waren met PSA-respons na therapie. De bevindingen ondersteunen verder onderzoek van PYLARIFY AI als instrument om de respons op de behandeling te kwantificeren, niet alleen op de totale ziektelast, maar ook op het niveau van de laesie.

De studie omvatte een retrospectieve analyse van 30 behandelingsnaïeve prostaatkankerpatiënten die androgeen-deprivatietherapie met en zonder bestraling hadden ondergaan. PSMA-scans werden vóór de behandeling en minstens zes maanden na het begin van de behandeling uitgevoerd. De beelden van alle patiënten werden geanalyseerd met PYLARIFY AI, dat gebruikt werd om PSMA-avide laesies te lokaliseren en veranderingen in de tijd te volgen.

De continue verandering in kwantitatieve PSMA-indices werd vergeleken met de verandering in PSA. Bij de follow-up van de behandeling hadden de patiënten een gemiddelde PSA-daling van 97% (mediaan PSA 0,02). Tegelijkertijd bleken de veranderingen in de totale PSMA-indices in lymfeklier (gemiddelde daling 80%; IQR: 62% tot 100%) en in bot (gemiddelde daling: 51%; IQR: 14% tot 87%) significant geassocieerd te zijn met PSA-daling (r=0,74; p=0,0001).

PYLARIFY AI™ maakt gebruik van een deep learning algoritme dat getraind en gevalideerd is over meer dan 3.000 beelden om zorgverleners en onderzoekers in staat te stellen gestandaardiseerde kwantitatieve beoordeling van PSMA PET/CT beelden bij prostaatkanker uit te voeren. Door middel van strenge analytische en klinische studies heeft PYLARIFY AI een verbeterde consistentie, nauwkeurigheid en efficiëntie aangetoond bij de kwantitatieve beoordeling van PSMA PET/CT. PYLARIFY AI V1.0, een FDA-goedgekeurde software voor medische hulpmiddelen, is in de Verenigde Staten in de handel verkrijgbaar.