LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. kondigde aan dat het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) toestemming heeft gegeven voor een fase 1b/gerandomiseerde fase 2-studie van LB-100, het voornaamste klinische middel van het bedrijf, plus doxorubicine versus doxorubicine alleen, de wereldwijde standaard voor de initiële behandeling van gevorderde weke delen sarcomen (ASTS). Het doel van deze klinische studie is informatie te verkrijgen over de werkzaamheid en veiligheid van LB-100 in combinatie met doxorubicine bij weke delen sarcomen. Doxorubicine alleen is al meer dan 40 jaar de hoeksteen van de eerstelijnsbehandeling van ASTS, met weinig therapeutische winst door toevoeging van cytotoxische verbindingen aan of vervanging van doxorubicine door andere cytotoxische verbindingen.

In diermodellen heeft LB-100 consequent de antitumoractiviteit van doxorubicine versterkt zonder duidelijke toename van de toxiciteit. De tussentijdse analyse van deze klinische studie zal worden uitgevoerd voordat de volledige toegang is voltooid om te bepalen of de studie de mogelijkheid heeft om de superioriteit van de combinatie van LB-100 plus doxorubicine aan te tonen in vergelijking met doxorubicine alleen. Een positieve studie zou het potentieel hebben om de standaardtherapie voor deze ziekte te veranderen na vier decennia van falen om het marginale voordeel van doxorubicine alleen te verbeteren.