(de “Vennootschap'', samen met haar dochterondernemingen de “Groep'') heeft aangekondigd dat Lurbinectedin Injectable (LY01017) (“Lurbinectedin''), een geneesmiddel dat de Groep in licentie heeft van Pharma Mar, S.A. (“PharmaMar''), door de Hainan Medical Products Administration goedgekeurd is voor invoer. (“PharmaMar''), is door de Hainan Medical Products Administration goedgekeurd voor invoer naar specifieke medische instellingen in Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone (“Boao Lecheng Pilot Zone'') voor dringend klinisch gebruik. Lurbinectedine is een selectieve remmer van oncogene transcriptie. Het kreeg in 2020 versnelde goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA'') voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd SCLC met ziekteprogressie op of na het ontvangen van chemotherapie op basis van platina.

Behalve in de VS heeft Lurbinectedin voorlopige goedkeuring voor het in de handel brengen gekregen in Australië, de Verenigde Arabische Emiraten, Canada, Singapore en Qatar voor de behandeling van volwassen patiënten met metastatisch SCLC bij wie de ziekte is gevorderd tijdens of na het ontvangen van chemotherapie op basis van platina. Longkanker is een kwaadaardige tumor met een hoge morbiditeit en mortaliteit in China en wereldwijd, en kleincellige longkanker (“SCLC'') is een hooggradig neuro-endocrien carcinoom dat 13%- 17% van alle gevallen van longkanker uitmaakt. Volgens het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (“IARC'') had longkanker in 2020 in China een hogere morbiditeit en mortaliteit dan andere kwaadaardige tumoren, met 815.000 nieuwe gevallen van longkanker en 714.000 sterfgevallen die dat jaar werden gemeld.

Het IARC voorspelde ook dat in 2022 het aantal nieuwe gevallen van SCLC in China meer dan 110.000 zal bedragen. SCLC heeft een grote kans om in een vroeg stadium uit te zaaien naar verafgelegen plaatsen in het lichaam, en de patiënten bevinden zich bij de diagnose vaak al in een vergevorderd stadium van SCLC, met een slechte prognose tot gevolg. Intussen is het aantal doeltreffende SCLC geneesmiddelen op de markt zeer beperkt.

De Groep gelooft dat Lurbinectedin een goed potentieel heeft op de Chinese markt. De goedkeuring voor het gebruik van Lurbinectedin in de Boao Lecheng Pilot Zone betekent dat de Groep als eerste een nieuwe behandelingsoptie zal brengen aan SCLC-patiënten in China die dringend behoefte hebben aan doeltreffende behandelingen.