Mainz Biomed N.V. kondigde de eerste resultaten aan van de eAArly DETECT klinische studie in de V.S., een multi-center haalbaarheidsstudie die het potentieel beoordeelt om een portfolio van nieuwe genexpressie (mRNA) biomarkers te integreren in een volgende generatie versie van ColoAlert®?, de zeer effectieve en gebruiksvriendelijke screeningstest voor colorectale kanker (CRC) van het bedrijf, die in heel Europa en in geselecteerde internationale gebieden wordt gecommercialiseerd. De toplineresultaten van eAArly DETECT meldden een gevoeligheid voor darmkanker van 97% met een specificiteit van 97% en een gevoeligheid voor gevorderd adenoom van 82%. Ze bevestigen de positieve resultaten van ColoFuture, de Europese tegenhanger die in oktober 2023 gegevens rapporteerde.

Aan het eAArly DETECT-onderzoek namen 254 evalueerbare proefpersonen deel, verspreid over 21 locaties in de VS, met een opzet die vergelijkbaar is met die van ColoFuture, de Europese tegenhanger. Patiënten van 45 jaar en ouder werden uitgenodigd om deel te nemen als ze doorverwezen werden voor een colonoscopie om te screenen op darmkanker (gemiddeld risico), om een positieve niet-invasieve test, beeldvorming of symptomen op te volgen, of als er al darmkanker was vastgesteld maar nog geen behandeling had plaatsgevonden. Degenen die ermee instemden om een ontlastingmonster te geven voorafgaand aan de colonoscopie (of behandeling in het geval van proefpersonen bij wie al dikkedarmkanker was vastgesteld) kwamen in aanmerking voor deelname.

Proefpersonen werden na controle door de centrale pathologie in groepen ingedeeld: CRC, gevorderd adenoom, niet-gevorderd adenoom, geen bevindingen, of niet-colorectale kanker. De resultaten van elke proefpersoon werden vergeleken met de resultaten van de ColoAlert®-test met de nieuwe biomarkers. De resultaten van eAArly DETECT bevestigen niet alleen de goede resultaten van ColoFuture eerder dit jaar, die een gevoeligheid voor colorectale kanker van 94% met een specificiteit van 97% en een gevoeligheid voor gevorderde adenomen van 80% rapporteerden, maar overtreffen deze zelfs.