Mersana Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische stop op de Fase 1 klinische studie van het bedrijf met XMT-2056 heeft opgeheven. XMT-2056 is een systemisch toegediende Immunosynthen STING-agonist ADC die is ontworpen om zich te richten op een nieuwe epitoop van de humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en lokaal STING-signalering te activeren in zowel tumor-residente immuuncellen als in tumorcellen, wat het potentieel biedt om patiënten met HER2-hoge of -lage tumoren te behandelen als monotherapie en in combinatie met standaardzorgmiddelen. De multicenter Fase 1 open-labelstudie onderzoekt XMT-2056 bij eerder behandelde patiënten met gevorderde/herhalende vaste tumoren die HER2 tot expressie brengen, waaronder borst-, maag-, colorectale en niet-kleincellige longkanker.

De dosisescalatie- en dosisuitbreidingsgedeelten van de studie zullen de relatie tussen veiligheid, verdraagbaarheid en blootstelling aan XMT-2056 en de voorlopige anti-tumoractiviteit van deze kandidaat evalueren en karakteriseren, zoals gemeten aan de hand van de totale respons, de duur van de respons en het percentage ziektecontrole. De FDA heeft een aanwijzing als weesgeneesmiddel toegekend aan XMT-2056 voor de behandeling van maagkanker. In augustus 2022 is Mersana een wereldwijde samenwerking aangegaan die GSK plc een exclusieve optie biedt om XMT-2056 mede te ontwikkelen en te commercialiseren.

Deze verklaringen kunnen worden aangeduid met woorden als "beoogt", "anticipeert", "gelooft", "zou kunnen", "schat", "verwacht", "voorspelt", "doel", "is van plan", "kan", "is van plan", "p mogelijk", "potentieel", "zoekt", "zal" en variaties van deze woorden of soortgelijke uitdrukkingen, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze woorden bevatten.