Microbix Biosystems Inc. zal de resultaten presenteren van nieuwe methoden ter ondersteuning van de diagnostische nauwkeurigheid en de validatie van de hele workflow van screeningstests voor baarmoederhalskanker op zelf verzamelde patiëntenspecimens. De posterpresentatie vindt plaats op de 12e European Meeting on Molecular Diagnostics (“EMMD”) die van 12 tot 14 oktober 2022 plaatsvindt in Noordwijk, Nederland. Er zijn voldoende aanwijzingen voor het gebruik van zelf verzamelde vaginale monsters om de deelname aan screeningprogramma's voor baarmoederhalskanker te verbeteren op basis van moleculaire (“MDx”) detectie van het humaan papillomavirus (“HPV”).

Brede toepassing van zelfafname wordt echter tegengehouden door een gebrek aan materialen en methoden om de gehele workflow van een monster – van afname tot het uiteindelijke diagnostische resultaat, te evalueren. Deze kritieke kloof wordt overbrugd door de huidige studie waarbij Microbix PROCEEDx™FLOQ® gesimuleerde positieve HPV-monsters worden geëlueerd in Copan MSwab®-medium – daarbij wordt geëvalueerd of HPV effectief werd geëlueerd uit de gesimuleerde zelfverzamelde swabs en vervolgens werd gedetecteerd door commerciële in-vitro diagnostische (“IVD”) PCR-gebaseerde MDx-tests. In het onderzoek werd vastgesteld dat drie positieve specimens die een infectie met hoog-risico HPV-types (16, 18 & 45) simuleerden en een negatief monster werden gedetecteerd en individueel geïdentificeerd op zes IVD MDx-assays: de Abbott Alinity m HPV & Abbott Realtime HPV, Qiagen NeumoDx HPV, Roche cobas 4800 HPV & Roche cobas 6800 HPV, en Seegene Anyplex II HPV28.

De nauwkeurigheid was 100% voor alle monstertypes en assays. De poster zal beschikbaar zijn op de website van Microbix (https://microbix.com) en bij de EMMD na de presentatie. HPV vertegenwoordigt een familie van meer dan 100 virussubtypes, waarvan er 14 worden beschouwd als “hoog risico” omdat bewezen is dat zij rechtstreeks kanker veroorzaken, waaronder, maar niet uitsluitend, baarmoederhalskanker.

De meeste seksueel actieve volwassenen raken besmet met een of meer typen HPV en dergelijke infecties kunnen hardnekkig zijn. MDx-tests maken vroege opsporing mogelijk en geven richting aan tijdige preventieve gezondheidszorg door risicopersonen te identificeren jaren voor de ontwikkeling van kanker. Op MDx gebaseerde screeningprogramma's vereisen echter een rigoureus workflowontwerp en voortdurende validatie om hun nauwkeurigheid te waarborgen.

Veel gezondheidszorgsystemen zijn nu van plan de uitrol van op MDx gebaseerde HPV-screeningprogramma's, die als gevolg van de COVID-19 pandemie waren uitgesteld, te hervatten. Door vrouwen in staat te stellen vaginale monsters te nemen op een veilige en handige privé-locatie zal de toegang van patiënten tot de gezondheidszorg worden bevorderd en zal de wijdverspreide toepassing van op MDx gebaseerde HPV- en baarmoederhalskankerscreeningprogramma's worden versneld. Microbix is er trots op een strategische partner van Copan te zijn en de evolutie naar zelfafname te helpen versnellen door HPV-georiënteerde “PROCEED™FLOQ®” (RUO) en prospectieve “REDx™FLOQ®” (IVD) kwaliteitsbeoordelingsproducten (QAP's™) wereldwijd aan te bieden. Aankoopaanvragen voor de QAP's van Microbix kunnen worden gemaild naar customer.service@microbix.com.