Microbix Biosystems Inc. kondigde aan dat het een nieuw kwaliteitsbeoordelingsproduct ("QAPTM") lanceert ter ondersteuning van moleculair diagnostische ("MDx") tests voor het Non-Variola Orthopoxvirus ("Mpox"), de oorzaak van de cutane infectie die in de volksmond "Monkeypox" wordt genoemd."De incidentie van Mpox, die traditioneel laag was in Centraal- en West-Afrika, nam in 2022 in veel landen aanzienlijk toe, wat leidde tot meer tests op dit virus. Overdracht van dit virus vereist momenteel echter nauw of langdurig contact tussen personen, waardoor het pandemische potentieel wordt beperkt. Microbix koos ervoor om een QAP te maken ter ondersteuning van Mpox-tests na verzoeken van haar klanten die bekwaamheidstests en accreditatiediensten leveren aan klinische laboratoria (d.w.z. "PT" of "EQA" providers) en ter voorbereiding op de opname van Mpox in standaard wereldwijde diagnoseprogramma's voor genitale ulcera. Hoewel de testfrequentie voor Mpox momenteel beperkt is, moeten laboratoria geaccrediteerd worden en blijven voor dergelijke tests door PT/EQA-aanbieders.

Microbix zal Mpox QAP's leveren in vloeibare of FLOQSwab®-formaten voor die PT/EQA-behoefte en als gevolg daarvan wordt niet verwacht dat de verkoop zal samenhangen met de percentages van Mpox-infectie of met de mate waarin dit virus het onderwerp is van berichtgeving in de media. Bij verder gezonde personen is Mpox-infectie gewoonlijk zelfbeperkend en niet dodelijk. Er is echter Mpox-viraal DNA gedetecteerd in menselijk bloed, waardoor de vraag rijst of door bloed overgedragen overdracht mogelijk is bij deze opkomende ziekteverwekker.

Als in de toekomst wordt aangetoond dat Mpox door bloed wordt overgedragen, kan het nodig zijn bloed en bloedproducten routinematig te screenen. In samenwerking met zijn PT/EQA-partners is de Microbix Mpox QAP nu gevalideerd voor gebruik in 11 toonaangevende MDx-testsystemen en meerdere door laboratoria ontwikkelde tests in 33 klinische laboratoria in meerdere Europese en Scandinavische landen. De validatieresultaten van de Mpox QAP kunnen door Microbix of zijn medewerkers worden gepresenteerd op een toekomstige wetenschappelijke conferentie, in overeenstemming met de industriële praktijken en normen.

PT/EQA verzendingen van de Mpox QAP kunnen nu beginnen en Microbix verwacht een materiële verkoop van dit product vanaf het huidige fiscale jaar.