Monte Rosa Therapeutics, Inc. heeft voortgangsupdates aangekondigd voor zijn twee hoofdprogramma's, MRT-2359, een MGD dat wordt ontwikkeld voor MYC-gestuurde vaste tumoren, en MRT-6160, een VAV1-gestuurde MGD in ontwikkeling voor systemische en neurologische auto-immuunziekten. Monte Rosa blijft MRT-2359 evalueren in een Fase 1/2 klinische studie in MYC-gedreven vaste tumoren. Het bedrijf heeft de inclusie van het 0,5 mg, 21 dagen op, 7 dagen af dosisescalatiecohort voltooid en de verdraagbaarheid was gunstig met een AE-profiel dat vergelijkbaar is met wat werd waargenomen bij gebruik van het 5 dagen op, 9 dagen af schema op hetzelfde dosisniveau.

De registratie voor het cohort van de dosisescalatie van 0,75 mg, 21 dagen op, 7 dagen af, is nog gaande. Het bedrijf evalueert mogelijke Fase 2 uitbreidingscohorten en verwacht een tweefasig ontwerp te gebruiken om patiënten in te schrijven om de respons in elk geselecteerd uitbreidingscohort te evalueren voordat er verder wordt gegaan met de inschrijving. MRT-6160 ligt op schema voor de start van een Fase 1 SAD/MAD-studie deze zomer met Fase 1-klinische gegevens die in het eerste kwartaal van 2025 worden verwacht.

Monte Rosa verwacht vervolgens proof-of-concept (POC)-onderzoeken te starten bij auto-immuun/ontstekingsziekten, waaronder colitis ulcerosa en reumatoïde artritis, met aanvullende potentiële POC-onderzoeken bij indicaties voor dermatologie, reumatologie en neurologie. Preklinische werkzaamheidsgegevens in meerdere modellen van auto-immuun-/ontstekingsziekten en preklinische GLP-toxicologiegegevens wijzen op het potentieel voor een zeer gedifferentieerd profiel in T-cel-, T/B-cel- en Th17-gemedieerde systemische en neurologische auto-immuunziekten.