MoonLake Immunotherapeutics AG kondigde aan dat de 12-weekse Fase 2 MIRA studiegegevens voor Nanobody®? sonelokimab in hidradenitis suppurativa zullen worden voorgesteld op het European Academy of Dermatology and Venereology Congress dat plaatsvindt van 11-14 oktober in Berlijn, Duitsland. In juni 2023 kondigde MoonLake positieve topline 12 weken durende Fase 2 MIra studie resultaten aan, waarmee een mijlpaal werd bereikt als de eerste placebogecontroleerde gerandomiseerde studie in HS die positieve topline resultaten rapporteerde met HiSCR75 als primair eindpunt.

Professor Brian Kirby MD, FRCPI, Charles Department of Dermatology, St. Vincent's University Hospital en Charles Institute of Dermatology, University College Dublin, Dublin, Ierland zal de resultaten presenteren in een late nieuwspresentatie, waarvan de details hieronder zijn opgenomen. Een derde centraal domein bindt aan menselijk albumine, waardoor verdere aanrijking van sonelokimab op plaatsen van ontstekingsoedeem mogelijk wordt.

Sonelokimab wordt momenteel beoordeeld in twee lopende studies, de fase 2 MIRA-studie bij HS en de fase 2 ARGO-studie bij PsA. De MIRA-studie voldeed aan het primaire eindpunt, de Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) 75, een hogere maat voor klinische respons dan de HiSCR50-maat die in andere klinische onderzoeken wordt gebruikt. Een significant groter deel van de patiënten die werden behandeld met zowel sonelokimab 120mg als 240mg behaalde HiSCR75 in vergelijking met de patiënten die placebo kregen op week 12.

De positieve resultaten suggereren dat sonelokimab, in vergelijking met placebo, al vanaf week 12 de hoogste klinische activiteit bereikt van alle andere therapieën die getest zijn in vergelijkbare strenge pivotal-achtige onderzoeken.